MEDICAL WRITERS: INCREASING NEED OF INDUSTRY
Abstract
About the Authors
O. S. KobyakovaRussian Federation
E. S. Kulikov
Russian Federation
I. A. Deev
Russian Federation
A. A. Dmitriev
Russian Federation
D. S. Tyufilin
Russian Federation
I. D. Pimenov
Russian Federation
N. A. Tabakaev
Russian Federation
References
1. Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Постановление Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. № 91.
2. Информационно-аналитический бюллетень № 10. - М.: Ассоциация организаций по клиническим исследованиям, 2015. 36 с.
3. Clinical Trials In Russia Orange Paper. Year 2014. - Synergy Research Gtoup, 2015. 12 c.
4. Информационно-аналитический бюллетень № 11. - М.: Ассоциация организаций по клиническим исследованиям, 2015. 37 с.
5. European Medical Writers Association: About Us. URL: http://www.emwa.org/EMWA/About_Us/About_EMWA/ (дата обращения 10.03.2016).
6. Americal Medical Writers Association: About Us. URL: http://www.amwa.org/About_Us/ (дата обращения 10.03.2016).
7. Principles and Practice of Clinical Research. Harvard Medical School. URL: http://ppcr.org/ (дата обращения 10.03.2016).
8. ГОСТ Р 52379-2005. Надлежащая клиническая практика (GCP ). - М.: Стандартинформ, 2006. 34 с.
9. U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration. 2010. Guidance Documents. URL: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/guidances/default.htm (дата обращения 10.03.2016).
10. The International Conference for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use. Guidance for Industry - Consolidated Guidance. ICH. 2006. 63 c.
Review
For citations:
Kobyakova O.S., Kulikov E.S., Deev I.A., Dmitriev A.A., Tyufilin D.S., Pimenov I.D., Tabakaev N.A. MEDICAL WRITERS: INCREASING NEED OF INDUSTRY. Drug development & registration. 2016;(2):166-170. (In Russ.)