Евразийская Академия надлежащих практик при поддержке национального центра по фармаконадзору приглашает  Вас пройти обучение по программе повышения квалификации «Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств». Обучение по программе начнется 28 февраля 2022 года.

Содержание курса:

• Подготовка плана управления рисками обращения лекарственных средств
• Особенности мониторинга безопасности и эффективности медицинских изделий
• Особенности сбора информации по данным мониторинга литерных источников странрегистрации лекарственных средств
• Методологические основы организации системы на предприятии
• Подготовка к инспекции системы фармаконадзора
• Инспекционные проверки системы фармаконадзора в рамках GVP
• Организация системы менеджмента качества системы фармаконадзора предприятия
• Методология проведения аудита системы фармаконадзора
• Особенности обеспечения непрерывной оценки соотношения пользы-риск
• Особенности применения лекарственных препаратов у беременных
• Организация ПРИБ (пострегистрационные исследования безопасности)
• Фармаконадзор при проведении исследований биоэквивалентности
• Практические аспекты работы по фармаконадзору медицинских организаций
• Особенности фармаконадзора лекарственных препаратов для ветеринарногоприменения

Приглашаем пройти обучение:

• Работников производителей лекарственных средств, медицинских изделий,лекарственных препаратов для ветеринарного применения
• Работников отраслевых ведомств и организаций

Приглашенные спикеры:

Романов Борис Константинович - д.м.н., доцент, заведующий кафедрой фармакологии ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова

Ромодановский Дмитрий Павлович - д.м.н. наук, эксперт ООО «Центр научного консультирования», экс-эксперт управления № 2 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Сеткина Светлана Борисовна -  руководитель отдела безопасности лекарственных средств компания «Биокад», эксперт ВОЗ, член рабочей группы ЕАЭС по разработке единых подходов регулирования в области фармаконадзора

Крашенинников     Анатолий     Евгеньевич     -     д.ф.н.     генеральный       директор

Национального научного центра фармаконадзора, заведующий кафедрой РНИМУ им. Пирогова, член ассоциаций RQA, ISOP

Матвеев Александр Васильевич - исполнительный директор Национального научного центра фармаконадзора, к.м.н., доцент кафедры Клинической фармакологии и терапии им. акад. Б. Е. Вотчала ФГБОУ ДПО РМАНПО

Неганова Аэлита Анатольевна - руководитель регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Свердловской области

Никифорова Лариса Юрьевна - заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», технический эксперт

Точиева Оксана Николаевна - заместитель начальника службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»

Стоимость обучения - 56 000 рублей

Евразийская Академия надлежащих практик предлагает Вам ознакомиться с планом образовательных мероприятий на 2022 год. Мы предлагаем актуальные практико-ориентированные образовательные программы с применением инновационных, в т.ч. симуляционных технологий.

Для получения дополнительной информации обращайтесь к заместителю исполнительного директора по образовательной деятельности Засовой Любови Владимировне +7 (495) 676-43-12 zasova@gxp-academy.org

info@gxp-academy.org

www.gxp-academy.org