Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

На­уч­но-про­из­водс­твен­ный ре­цен­зи­ру­емый жур­нал «Раз­ра­бот­ка и ре­гис­тра­ция ле­карс­твен­ных средств» - ак­ту­аль­ное бес­плат­ное прик­ладное из­да­ние и ин­форма­ци­он­ный пор­тал для спе­ци­алис­тов, за­дей­ство­ван­ных в сфе­ре об­ра­щения ле­карс­твен­ных средств. Жур­нал пред­назна­чен для фар­ма­цев­ти­чес­ких пред­при­ятий-про­из­во­дите­лей и их сот­рудни­ков из от­де­лов раз­ра­бот­ки, кон­тро­ля ка­чес­тва, ре­гис­тра­ции, про­из­водс­тва и раз­ви­тия; сот­рудни­ков ла­бора­тор­ных цен­тров, кон­трактно-ис­сле­дова­тель­ских ор­га­низа­ций, на­уч­ных и об­ра­зова­тель­ных уч­режде­ний. Включен в Перечень рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук с 2015 года.

Включен в Перечень научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные результаты исследований в рамках диссертаций по фармацевтическим наукам, представляемых к защите в диссертационных советах РУДН (от 01.10.2018 г.)

Ос­новные пять те­мати­чес­ких разделов жур­на­ла «Раз­ра­бот­ка и ре­гис­тра­ция ле­карс­твен­ных средств» вклю­ча­ют цикл раз­ви­тия ле­карс­твен­но­го средс­тва от его соз­да­ния до по­луче­ния ре­гис­тра­ци­он­но­го удос­то­вере­ния. Пер­вый раздел посвящен поиску и разработке новых лекарственных средств, второй - фар­ма­цев­ти­чес­кой тех­но­логии и рас­смат­ри­ва­ет на­уч­ные и прак­ти­чес­кие нап­равле­ния от раз­ра­бот­ки и про­из­водс­тва ис­ходных фар­ма­цев­ти­чес­ких ин­гре­ди­ен­тов, тех­но­логий и обо­рудо­вания – до соз­да­ния стан­дар­тных и те­рапев­ти­чес­ки эф­фектив­ных ле­карс­твен­ных пре­пара­тов. Третий раздел описывает ана­лити­чес­кие ме­тоди­ки кон­тро­ля ка­чес­тва; чет­вертый раздел пос­вя­щен под­хо­дам к оцен­ке эф­фектив­ности и бе­зопас­ности ле­карс­твен­ных средс­тв, проведению долклинических и клинических исследований; в пя­том разделе рас­смат­ри­ва­ют­ся воп­ро­сы ва­лида­ции ме­тодик, под­го­тов­ки ре­гис­тра­ци­он­но­го досье, жиз­ненный цикл ле­карс­твен­но­го пре­пара­та в GxP ок­ру­жении.

Текущий выпуск

Том 9, № 4 (2020): Приложение 1
Скачать выпуск PDF

МАТЕРИАЛЫ КОНФЕРЕНЦИЙ

 
16-161 696
Аннотация
Настоящий материал представляет собой сборник основных и наиболее интересных докладов, прозвучавших на НПК «Гармонизация подходов к фармацевтической разработке» Российского университета дружбы народов.
Фармацевтическая индустрия в условиях глобализации мировой экономики постоянно изменяется под влиянием бурных геополитических процессов. Это особенно заметно в нынешних условиях пандемии. Масштаб рынков сбыта продукции отрасли постоянно увеличивается, что закономерно приводит к востребованности в быстрых и чётких решениях на всех этапах фармацевтической разработки.
В свою очередь, соблюдение требований надлежащих практик обеспечивает безопасность готовой продукции отрасли, что крайне важно для человечества. Отдельно это касается этапа доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов, т. к. их проведение сопряжено с обеспечением ряда жестких этических норм.
В связи с постоянным и заслуженным ростом популярности лекарственных объектов растительного происхождения, вопросы фитохимии и метаболомики растений применительно к процессу фармацевтической разработки также представляются чрезвычайно важными.
В предлагаемых вниманию читателя докладах рассмотрен весь спектр перечисленных выше вопросов. Авторы предлагают свое видение существующих предметных проблем. Обсуждение предложенных вопросов безусловно вызовет интерес достаточно широкой целевой аудитории.

Новости отрасли

2021-01-26

Обучение по программе «Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности» стартует 15 февраля

 

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на  обучение по программе «Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности» 

Ещё новости


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.