Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» - «РегЛек» проводится с 2016 года. Два раза в год собирая ключевых экспертов в сфере регистрации лекарственных средств, фармаконадзора, надлежащих производственных практик для полноценного диалога с представителями фармацевтической индустрии по наиболее актуальным вопросам отрасли, в том числе в рамках работы в едином таможенном пространстве Евразийского экономического союза. 

Дата и место: 18-20 ноября 2019 г., Москва, гостиница «Холидей Инн Москва Сокольники»

Программа КОНФЕРЕНЦИИ

Пленарное заседание

Секционные заседания

-      Практика применения правил и требований ЕАЭС при подаче электронного общего технического документа

-      Безопасность лекарственных средств и фармаконадзор

-      Требования к регистрационному досье по качеству лекарственных средств

-      Вопросы формирования модулей регистрационного досье по доклиническим и клиническим исследованиям

-      Проблемные аспекты экспертизы качества лекарственных средств

-      Первые результаты регистрации в рамках ЕАЭС

-      Информация о лекарственном препарате и ее регулирование в рамках Евразийского экономического союза

-      Формирование модуля 2 регистрационного досье на лекарственный препарат: требования и подходы

-      Навигация по типам изменений регистрационного досье по правилам ЕАЭС

-      Планирование и проведение исследований биоэквивалентности – общий и продуктспецифичный подходы

-      Новый порядок ввода лекарственных средств в гражданский оборот

-      Пострегистрационный контроль качества лекарственных средств

-      Внедрение надлежащих практик в деятельности фармацевтических компаний

-      Валидация в процессах обращения лекарственных средств на пространстве Евразийского экономического союза

и др.

Организатор Конференции - ООО "Конгресс Центр"

Дополнительная информация на сайте

www.fru.ru