Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

«Евразийцы» за интеграцию в сфере надлежащих практик: Председатель Правления АФПЕАЭС Алексей Кедрин провел панельную сессию на GMP-конференции

Москва, 12 сентября 2022 г. – в первый день проходящей в Иркутске GMP-конференции прошла панельная сессия «Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях», модератором которой выступил Председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Алексей Кедрин.

«Чтобы в быстро меняющихся условиях сохранять способность обеспечивать пациентов   стран ЕАЭС доступными и качественными лекарственными препаратами, требуется развивать взаимодействие между производителями и регуляторами Союза. Такое взаимодействие обеспечивает гармонизацию законодательства наших стран, оперативное, соответствующее реалиям, обновление регуляторных норм как на уровне ЕЭК, так и на страновом уровне, предусматривает информационный обмен, возможности личных встреч на таких площадках, как, например, в Иркутске», - прокомментировал итоги панельной сессии Кедрин.

Дискуссия была очень насыщенной и вызвала большой интерес благодаря экспертам, которые приняли в ней участие:

  • Мамбеталиева Чинара Мырзакматовна, заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийский экономической комиссии
  • Рождественский Дмитрий Анатольевич, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
  • Лавник Елена Борисовна, начальник отдела фармацевтической инспекции Министерства здравоохранения Республики Беларусь
  • Ордабекова Жанар Капешовна, руководитель управления фармацевтического инспектората и интеграции Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
  • Соттаева Мадина Магометовна, заместитель начальника управления инспектирования производителей лекарственных средств и экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
  • Шакарян Мкртыч Карапетович, начальник отдела надлежащей фармацевтической практики АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Эмиля Габриеляна»
  • Тумеля Татьяна Леонидовна, заведующий республиканской контрольно-аналитической лабораторией РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерство здравоохранения Республики Беларусь
  • Мусаева Марткуль Асаркановна, Министерство здравоохранения Кыргызской Республики
  • Абдырасулова Нази Токтобаевна, начальник отдела надлежащих фармацевтических практик Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
  • Волович Наталья Владимировна, заместитель директора Представительства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, руководитель региона СНГ по «Регуляторной науке и развитию портфеля»
  • Абраамян Асмик Гарегиновна, директор департамента качества «ГЕРОФАРМ».

 

О GMP-конференции

Всероссийская GMP-конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP).

Организатором конференции выступает Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». Партнерами конференции выступают крупнейшие российские и международные компании, ведущие отраслевые издания и профессиональные сообщества.

Об АФПЕАЭС

Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза – одно из ведущих объединений отечественных производителей фармсубстанций, вакцин, лекарственных препаратов, в том числе -  полного цикла.

Ассоциация создана в 2012 году и в качестве основных приоритетов выделяет: содействие лекарственному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений, содействие развитию фармацевтического рынка стран единого евразийского пространства и надлежащей производственной практики GMP, а также содействие научным исследованиям в области разработки инновационных лекарств, вакцин и пр. препаратов.

На сегодняшний день в Ассоциацию входит 10 ведущих отечественных фармкомпаний: