Комбинация будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат снижает частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, улучшает функцию легких, а также снижает риск смерти по сравнению с двухкомпонентной бронходилатационной терапией

Препарат «Брезтри Аэросфера» производства компании «АстраЗенека» зарегистрирован в России в качестве поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, у которых не достигнут надлежащий контроль заболевания при терапии комбинацией ингаляционного глюкокортикостероида и β2-адреномиметика длительного действия или комбинацией β2-адреномиметика длительного действия и антагониста мускариновых рецепторов длительного действия.

«Брезтри Аэросфера» содержит глюкокортикостероид будесонид и два бронходилататора: гликопирроний (антагонист мускариновых рецепторов длительного действия) и формотерол (агонист β₂-адренорецепторов длительного действия). Комбинация этих трех веществ с различными механизмами действия снижает частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, улучшает функцию легких, а также снижает риск смерти в сравнении с применением любой двухкомпонентной бронходилатационной терапии.

Основой для одобрения препарата стали положительные результаты исследований III фазы ETHOS¹ и KRONOS².

В ходе исследования ETHOS трехкомпонентная терапия будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат продемонстрировала статистически значимое снижение частоты умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ на 24% по сравнению с двухкомпонентной терапией гликопирроний + формотерола фумарата дигидрат и на 13% по сравнению с комбинацией будесонид + формотерола фумарата дигидрат¹. Кроме того, терапия трехкомпонентной комбинацией снижала риск смерти на 49% у пациентов с ХОБЛ по сравнению с двухкомпонентной бронходилатацией³.

Исследование KRONOS показало, что трехкомпонентная терапия будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат уменьшала выраженность симптомов и улучшила качество жизни по сравнению с двухкомпонентной терапией у пациентов с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени тяжести вне зависимости от наличия обострений в анамнезе².

ХОБЛ – это распространенное хроническое заболевание легких, которое является следствием воспалительного ответа дыхательных путей и легочной ткани на воздействие ингалируемых повреждающих частиц или газов⁴. Распространенность ХОБЛ в России составляет 21,8% среди лиц с респираторными симптомами и 15,3% в общей популяции⁴.

На сегодняшний день ХОБЛ занимает 3-е место среди всех причин смерти в мире, уступая лишь ишемической болезни сердца и инсультам⁵. Согласно статистике летальных исходов, каждый пятый пациент с ХОБЛ умирает в течение одного года после первой госпитализации⁶.

Анна Бращенкова, медицинский директор направления «Биофарма» «АстраЗенека», Россия и Евразия: «Даже однократное обострение ХОБЛ может оказать негативное влияние на функцию легких и качество жизни пациента, а также значительно сократить продолжительность жизни и увеличить риск смерти. Именно поэтому предотвращение обострений заболевания имеет ключевое значение для его лечения. Комбинация будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат продемонстрировала значительные преимущества в снижении обострений у пациентов с ХОБЛ по сравнению с двойной комбинированной терапией. Мы очень рады, что данная терапевтическая опция стала доступна в России, и надеемся, что наш препарат поможет улучшить качество жизни и прогноз заболевания у многих пациентов, страдающих ХОБЛ».

О препарате «Брезтри Аэросфера»⁷

Препарат представляет собой комбинацию ингаляционного глюкокортикостериода будесонида, антагониста мускариновых рецепторов длительного действия гликопиррония и β2-адреномиметика длительного действия формотерола.

Будесонид после ингаляции оказывает быстрое и дозозависимое противовоспалительное действие в дыхательных путях, снижая выраженность симптомов и частоту обострений ХОБЛ. При применении ингаляционного будесонида отмечается меньше тяжелых нежелательных эффектов по сравнению с системными глюкокортикостероидами.

Гликопирроний является антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия, который часто называют антихолинергиком. Основными мишенями антихолинергических средств являются мускариновые рецепторы, находящиеся в дыхательных путях. Гликопирроний обладает быстрым началом действия и схожим сродством к подтипам М1–М5 мускариновых рецепторов. В дыхательных путях бронходилатация достигается путем ингибирования М3-рецепторов гладкой мускулатуры. Данный антагонизм является конкурентным и обратимым. Подавление бронхосуживающего воздействия, вызванного метилхолином и ацетилхолином, было дозозависимым и длилось более 12 часов.

Формотерол является селективным β2-адреномиметиком, который после ингаляции приводит к быстрому и длительному расслаблению гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатация достигается за счет непосредственного расслабления гладкой мускулатуры дыхательных путей вследствие повышения уровня циклического аденозинмонофосфата (АМФ) после активации аденилатциклазы. Бронходилатирующее действие дозозависимое и начинается в течение 1-3 минут после ингаляции. Продолжительность действия после однократной дозы составляет не менее 12 часов.

«Брезтри Аэросфера» выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного. К баллончику с препаратом прикреплен счетчик дозы, позволяющий отслеживать количество оставшихся ингаляций. 

О работе компании «АстраЗенека» в области респираторных заболеваний
Пульмонология – одно из основных терапевтических направлений компании «АстраЗенека». Компания обладает 50-летним опытом и является признанным лидером в области лечения респираторных заболеваний с использованием ингаляционных технологий и биологических препаратов. Компания намерена изменить традиционные подходы к лечению БА и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) за счет снижения частоты обострений у пациентов с любой степенью тяжести заболевания, а также исключить ХОБЛ из числа основных причин смерти за счет более раннего лечения. Исследования компании в области пульмонологии сосредоточены на передовых научных достижениях, связанных с иммунными механизмами, повреждением легких и аномальными процессами восстановления клеток. Располагая данными об общих путях развития и факторах риска развития респираторных заболеваний и патологии иммунной системы, компания «АстраЗенека» использует научные достижения при разработке препаратов для лечения самых разных болезней, от хронических заболеваний легких до заболеваний иммунной системы.

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Следите за новостями компании на сайте astrazeneca.ru и Twitter @AstraZeneca.

Список источников:

1. Rabe KF et al. N Engl J Med. 2020 Jul 2;383(1):35-48.
2. Ferguson GT et al. Lancet Respir Med. 2018;6:747-758.
3. Martinez FJ et al. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Mar 1;203(5):553-564.
4. Клинические рекомендации «Хроническая обструктивная болезнь легких» 2021 г. Российское респираторное общество (РРО). [Электронный ресурс]. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/603_2.
5. Информационный бюллетень ВОЗ от 22.06.2021. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). [Электронный ресурс] URL: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease-(copd).
6. Ho TW, Tsai YJ, Ruan SY, et al. In-Hospital and One-Year Mortality and Their Predictors in Patients Hospitalized for First-Ever Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Nationwide Population-Based Study. PLOS ONE. 2014; 9 (12): e114866.
7. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Брезтри Аэросфера 160 мкг + 7,2 мкг + 5,0 мкг/доза (аэрозоль для ингаляций дозированный). Регистрационное удостоверение ЛП-N001229 от 19.09.2022.