Уважаемые коллеги,

Приглашаем Вас посетить двухдневный международный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Мероприятие традиционно посвящено обсуждению вопросов, связанных как с разработкой и исследованиями препаратов, так и возникающих на этапе регистрации лекарственного препарата. Конгресс пройдет в Москве в гибридном формате 2 – 3 февраля 2023 года.

Скачать программу Конгресса

Условия участия и регистрация

В этом году с представителями академической общественности мы поговорим о научных аспектах фармацевтической разработки, проведении доклинических и клинических исследований в соответствии с действующими требованиями Решений ЕЭК.

Представители отрасли поделятся практическим опытом разработки инновационных препаратов и обсудят существующие в нашей стране перспективы. Так с компанией Герофарм мы поговорим про потенциал разработки отечественных инновационных лекарственных средств. А с представителями компании BIOCAD обсудим перспективы и сложности разработки генотерапевтических препаратов на основе аденоассоциированных вирусных векторов.

Не останутся без внимания и вопросы регистрации лекарственных средств. Мы поговорим об альтернативных путях регистрации для ускорения вывода препарата на рынок. Также наши эксперты поделятся практическим опытом формирования модулей регистрационного досье в формате ОТД для различных видов лекарственных препаратов по Правилам ЕАЭС.

В конгрессе принимают участие представители Росздравнадзора, ЕЭК, Евразийской Академии надлежащих практик, Сеченовского университета, МГУ имени М. В. Ломоносова, Статэндокс, Нанолек, Герофарм, BIOCAD, ФАРМПРОЕКТ, Sciencefiles. Посмотреть всех спикеров можно тут.

Скачать программу Конгресса

Дата: 02-03 февраля 2023

Место: г. Москва | Технопарк Калибр, ул. Годовикова, дом 9, стр. 17 (м. Алексеевская).

Мероприятие пройдет в гибридном формате, включающем как оффлайн, так и онлайн участие!

Условия участия и регистрация

Подробнее на сайте

По вопросам партнерского участия: info@pharmjournal.ru

В программе мероприятия в этом году:

- вопросы фармацевтической разработки инновационнных и воспроизведенных химико-фармацевтических и биологических ЛС

- доклинические и клинические исследования оригинальных и воспроизведенных химико-фармацевтических и биологических ЛС

- актуальные вопросы надлежащих практик GxP в жизненном цикле ЛС

- регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС

 - технология получения лекарств (в т.ч. разработка новых отечественных препаратов из биологического сырья)

Планируется проведение сателлитных круглых столов:

- вопросы надлежащей публикационной практики и подготовки статей международного уровня

- круглый стол по вопросам оценки биоаналогичности in vitro и in vivo препаратов гепаринов и их аналогов

 - круглый стол по вопросам GLP с проведением видео-аудита лаборатории, в котором каждый слушатель сможет принять личное участие

Подробнее на сайте