Компания «ПСК Фарма» объявляет о получении регистрационного удостоверения¹ и выводе на российский рынок препарата «Этравирин ПСК» — второго в линейке для терапии вируса иммунодефицита человека. Лекарственное средство выпускается в таблетках, содержащих 200 мг одноименного действующего вещества. «Этравирин ПСК» предназначен для лечения ВИЧ-1 у взрослых и детей с 2-х лет с массой тела более 30 кг, ранее получавших антиретровирусную терапию.

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) — медленно прогрессирующее инфекционное заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека². Постепенно ВИЧ-инфицированный человек становится иммунодефицитным — защита организма слабеет ко многим инфекциям и некоторым типам рака. К концу 2021 год в мире насчитывалось 38,4 млн (33,9–43,8 млн) человек, живущих с ВИЧ³. По данным Роспотребнадзора к 2022 году в России общее количество инфицированных ВИЧ составляет 1,1 млн человек.

На данный момент антиретровирусная терапия (АРТ) является основным методом лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией, с помощью которой можно добиться контролируемого течения заболевания. При раннем старте АРТ возможно улучшить клинический прогноз заболевания, а также снизить уровень распространённости ВИЧ-инфекции среди населения ^4,5,6,7.

«Этравирин ПСК» относится к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы — антиретровирусный препарат, который способствует достижению нулевой вирусной нагрузки за счёт воздействия на обратную транскриптазу (фермент) ВИЧ-положительного пациента. Этот фермент необходим для обеспечения жизнеспособности ретровирусов, в том числе вирусов группы ВИЧ. Препарат блокирует его и благодаря этому не происходит синтезирование вирусных РНК и ДНК для размножения инфекций. Таким образом действующее вещество лекарства останавливает распространение вируса, значительно улучшая качество и продолжительность жизни пациента. Для достижения максимального терапевтического эффекта врачи назначают этравирин при комплексном лечении ВИЧ с другими препаратами.

Ранее в 2020 году, «ПСК Фарма» зарегистрировала другой антиретровирусный препарат — «Фосампренавир ПСК». Таким образом, «Этравирин ПСК» стал вторым в линейке компании для терапии ВИЧ инфекции. Помимо зарегистрированной дозировки в 200 мг препарата «Этравирин ПСК», компания ведет разработку дополнительных детских дозировок с меньшей концентрацией действующего вещества, необходимых для терапии ВИЧ инфекции у пациентов младше 2-х лет или с массой тела менее 30 кг.

О ГК «Рус Биофарм»

ГК «Рус Биофарм» была основана в 2012 году как интегрированная биофармацевтическая компания полного цикла производства. Приоритетными направлениями деятельности являются: генно-инженерные биологические препараты, полная линейка препаратов для лечения астмы и ХОБЛ, препараты для таргетной терапии тяжелых социально значимых заболеваний, в том числе орфанных. Более подробная информация доступна на сайте http://rusbiopharm.ru

О «ПСК Фарма»

Завод «ПСК Фарма», важнейшая часть группы компаний «Рус Биофарм», является резидентом Особой экономической зоны «Дубна». Сегодня предприятие является разработчиком и производителем широкого перечня лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний. На заводе разрабатываются и производятся препараты для лечения астмы, хронической обструктивной болезни лёгких, муковисцидоза ревматоидного артрита, препараты для терапии ВИЧ, туберкулёза и болезней желудочно-кишечного тракта.

Особое внимание уделяется разработке и производству лекарственных средств для лечения тяжёлых аутоиммунных и орфанных заболеваний, а также болезней центральной нервной системы. Разрабатываются и производятся современные антибиотики для стационарного применения.

По итогам 2021 года компания «ПСК Фарма» заняла лидирующее место в России по количеству ингаляционных препаратов в портфеле.

На данный момент компанией выведено на рынок 50 лекарственных препаратов. В разработке, на этапах проведения клинических исследований и в регистрации ещё более 70 современных лекарственных средств и этот список постоянно расширяется. 80% препаратов компании относятся к перечню жизненно-необходимых и важнейших, остальные — сопутствующие.

В штате компании «ПСК Фарма» работает более 350 высококвалифицированных специалистов.

1. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=62b067ca-6756-484e-9fe6-b90e652b6e4a

2. Клинические рекомендации «ВИЧ-инфекция» у взрослых, год утверждения (частота пересмотра) 2020 год

3. https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids

4. EACS Guidelines Version 10, 2019. https://www.eacsociety.org/èles/2019_guidelines-10.0_ènal.pdf

5. Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV-infection.

6. HIV 2015/2016. Edited Hoffmann C., Rockstroh J.K. Medizin Fokus Verlag, Hamburg, 2015. 776с. (http://www.who.int/hiv)

7. Poorolajal, J., Hooshmand, E., Mahjub, H., Esmailnasab, N., & Jenabi, E. (2016). Survival rate of AIDS disease and mortality in HIV-infected patients: a meta-analysis. Public Health, 139, 3–12. doi:10.1016/j.puhe.2016.05.004. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29731602)