Preview

Drug development & registration

Advanced search

Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2023»

Приглашаем Вас принять участие в Научно-практической конференции

«Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2023», которая состоится c 24 по 26 апреля 2023 года в Москве.

 

В ПРОГРАММЕ КОНФЕРЕНЦИИ

 

24 апреля

Сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания:

  • Практические вопросы имплементации GVP в регистрационный процесс
  • Модуль 2 регистрационного досье как основа принятий регуляторных решений

 

25 апреля

Сессия 2

Секционные заседания:

  • Процедура внесения изменений по Правилам ЕАЭС: проблемы, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
  • Лабораторная экспертиза лекарственных средств
  • Внесение изменений в регистрационное досье как часть управления его жизненного цикла
  • Практика применения требований и рекомендаций ЕЭК в области оценки соотношения «польза-риск» лекарственных препаратов

 

26 апреля

Сессия 3

 Секционные заседания:

  • Приведение в соответствие с требованиями Союза: преимущества процедуры, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
  • Оценка примесей в лекарственных средствах
  • Особые процедуры регистрации и доступа ЛП на рынок Союза

Круглый стол

  • Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

 

 Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

  

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения

в программу и состав докладчиков