Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Практический онлайн-курс «Разделы 2.4-2.5 регдосье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС: системный подход» стартует 20 марта

Компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в практическом онлайн-курсе «Разделы 2.4-2.5 регдосье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС: системный подход», который пройдет с 20 марта по 20 апреля 2023 года.


Главное преимущество онлайн-курса - ориентация на системное формирование практических навыков разработки разделов 2.4 и 2.5 регдосье. Для этого в ходе курса участники выполняют практическое проектное задание с обязательной развернутой аналитической обратной связью от двух тренеров курса, то есть всё, о чем будет рассказано в 5 видеолекциях, можно будет сразу же закрепить на практике.  На сегодня, курс не имеет аналогов ни в России, ни в странах ЕАЭС. Обратите внимание, что 97% участников онлайн-курса рекомендуют его своим коллегам.

 
В программе курса

  • ОТД по требованиям ЕАЭС: регламентирующие документы, особенности структуры и содержания
  • Методология и рекомендации по поиску доклинических и клинических данных для разработки модулей 2.4, 2.5
  • Практика применения библиографического менеджера Zotero как инструмента для оптимизации разработки модулей 2.4, 2.5
  • Практика разработки модуля 2.4 «Обзор доклинических данных» и модуля 2.5 «Обзор клинических данных»
  • Особенности разработки обзоров доклинических и клинических данных для разных видов лекарственных препаратов: оригинальных, воспроизведенных, гибридных, хорошо изученных и комбинированных
  • Разбор типичных ошибок начинающих райтеров при разработке обзоров доклинических и клинических данных и способы их предупреждения.

Посмотреть подробную программу онлайн-курса

 

Курс будет максимально полезен

  • Медицинским писателям и специалистам фармацевтических компаний и CRO из России, ЕАЭС и Европы, занимающихся разработкой модулей 2.4, 2.5 ОТД по требованиям ЕАЭС. Курс поможет освоить надлежащую практику разработки разделов 2.4-2.5 ОТД и узнать о профессиональных лайфхаках и современных программных возможностях, повышающих качество результата и  существенно экономящих время.
  • Руководителям отделов фармацевтических компаний и CRO из России, ЕАЭС и Европы, занимающихся подготовкой документации для регистрации лекарственных препаратов. Курс поможет эффективнее контролировать работу исполнителей собственной организации или аутсорсинговых компаний.

Регистрируйтесь на сайте - medicalwriting.ru