Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

В линейке «ПСК Фарма» новый противоковидный препарат для лечения COVID-19

6 марта «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на противовирусное средство Молнупиравир, включенное Минздравом России еще в 15-ю версию временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции и сохраняющееся в рекомендациях 17-й версии от 14.12.2022 г.

Согласно информации с портала «Стопкоронавирус.РФ» по состоянию на 7 марта COVID-19 остается актуальным заболеванием для ряда регионов страны, хотя степень его распространения существенно снизилась. В среднем в марте по Москве наблюдался +0,1% выявления новых случаев заражения. Для большинства регионов России характерна регистрация более 150 случаев на 100 тыс. населения за 7 суток. Как отмечают врачи, COVID-19 никуда не ушел, но они научились с ним бороться, в том числе применяя в качестве терапии различные лекарственные препараты.

«Расширение списка производителей противоковидных препаратов – необходимое условие для обеспечения лекарственной безопасности нашей страны. Всего за три года работы резидент ОЭЗ «Дубна», компания «ПСК Фарма», зарегистрировала четыре лекарственных препарата из рекомендаций Минздрава России по лечению коронавирусной инфекции», – рассказала заместитель председателя правительства – министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева.

Так, вчера Минздрав России выдал регистрационное удостоверение биофармацевтической компании «ПСК Фарма» на препарат «Молнупиравир ПСК». Данный лекарственный препарат был зарегистрирован по процедуре, предназначенной для применения в условиях угрозы возникновения чрезвычайных ситуаций. Он может приниматься только под наблюдением врача для лечения COVID-19, подтвержденного результатами диагностического теста на SARS-CoV-2, легкого и среднетяжелого течения у взрослых пациентов с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелого течения и не требующих дополнительной оксигенотерапии.

Напомним, что в клинические рекомендации Минздрава России Молнупиравир был включен в 2022 г. в качестве альтернативы фавипиравиру или умифеновиру для амбулаторного лечения, а также лечения в стационаре при легком и среднетяжелом течении заболевания. Помимо Молнупиравира в клинрекомендациях Минздрава России также находится выпускаемый «ПСК Фарма» препарат на основе нирматрелвира в форме таблеток с дозировкой 150 мг. На производственных мощностях компании выпускается и первый отечественный тофацитиниб, эффективный не только при тяжелой форме ревматоидного артрита, но и применяемый для купирования цитокинового шторма при COVID-19. Еще в 2020 г. был зарегистрирован Азитромицин в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.

 

О ГК «Рус Биофарм»

ГК «Рус Биофарм» была основана в 2012 году как интегрированная биофармацевтическая компания полного цикла производства. Приоритетными направлениями деятельности являются: генно-инженерные биологические препараты, полная линейка препаратов для лечения астмы и ХОБЛ, препараты для таргетной терапии тяжелых социально значимых заболеваний, в том числе орфанных. Более подробная информация доступна на сайте http://rusbiopharm.ru

 

О «ПСК Фарма»

Завод «ПСК Фарма», важнейшая часть группы компаний «Рус Биофарм», является резидентом особой экономической зоны «Дубна». Сегодня предприятие — разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний. На заводе разрабатываются и производятся препараты для лечения астмы, хронической обструктивной болезни лёгких, муковисцидоза ревматоидного артрита, препараты для терапии ВИЧ, туберкулёза и болезней желудочно-кишечного тракта.

Особое внимание уделяется разработке и производству лекарственных средств для лечения тяжёлых аутоиммунных и орфанных заболеваний, а также болезней центральной нервной системы. Разрабатываются и производятся современные антибиотики для стационарного применения.

По итогам 2021 и 2022 гг. компания «ПСК Фарма» заняла лидирующее место в России в сегменте ингаляционных препаратов.

На данный момент компанией выведено на рынок 50 наименований лекарственных препаратов. В разработке, на этапах проведения клинических исследований и в регистрации ещё более 70 современных лекарственных средств и этот список постоянно расширяется. 80% препаратов компании относятся к перечню жизненно-необходимых и важнейших, остальные — сопутствующие.

В штате компании «ПСК Фарма» работает более 350 высококвалифицированных специалистов.

Еще больше информации о компании и ее продуктах в telegram-канале @rusbiopharm