18 мая 2023 года в Рязанской области, Скопинском районе состоялась торжественная церемония, посвященная официальному началу строительства инновационного фармацевтического завода компании ООО «Октафарма-Фармимэкс» по производству субстанций и препаратов плазмы крови.

Строительство данного производственного комплекса является глобальным проектом для всей фармацевтической отрасли РФ. Выпуск препаратов компании внесет огромный вклад в решение задач импортозамещения, укрепит потенциал фармацевтической отрасли региона и страны в целом. Для производства локализуемых препаратов планируется использовать плазму крови российских доноров. Препараты крови являются особым классом лекарственных средств и используются в трех терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия, зачастую являясь единственно возможным вариантом для поддержания жизни и здоровья пациентов, находящихся в угрожающих их жизни состояниях.

ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» планирует выпуск следующих препаратов:

- в области гематологии: Октанат, Октанайн Ф, Вилате, Нувик. Данные лекарственные средства используются для обеспечения пациентов недостающим фактором свертывания крови и позволяет им жить той жизнью, которой они хотят жить. Созданные на основе плазменных или рекомбинантных белков препараты компании признаны за их эффективность для лечения и профилактики кровотечений, а также за низкий риск развития побочных эффектов;

- в области иммунотерапии: Октагам 5%, Октагам 10%. Иммунотерапия IgG обычно используется для лечения пациентов с иммунодефицитом, вызванным генетическими нарушениями (первичный иммунодефицит), основным заболеванием или лечением, подавляющим иммунную систему (вторичный иммунодефицит), а также для пациентов с некоторыми аутоиммунными заболеваниями;

- в области реанимации и интенсивной терапии: Альбумин человеческий, Октаплекс. Для пациентов, находящихся в условиях интенсивной терапии или в экстренных медицинских ситуациях, таких как хирургические операции или травмы, препараты компании используются для восстановления истощенных факторов для эффективного гемостаза, для восстановления внутрисосудистого объема и, таким образом, поддержания перфузии тканей, а также для предотвращения шока.

Также планируется производство других препаратов, которые в настоящий момент проходят стадии клинических исследований и регистрации в Российской Федерации.

В торжественной церемонии символической закладки первого камня приняли участие Генеральный директор ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» Эндрю Смит, руководители профильных министерств региона, Корпорации развития Рязанской области, Администрации Скопинского района, АО «Фармимэкс».

Генеральный директор ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» Эндрю Смит поблагодарил Губернатора и Правительство Рязанской области за поддержку в реализации проекта.  Слова признательности он также адресовал Корпорации развития Рязанской области, Администрации Скопинского района, которые оказывают все необходимое содействие в рамках строительства производственного комплекса, а также Рязанскому государственному медицинскому университету за сотрудничество в области подготовки будущих кадров для предприятия. «Данный проект внесет ощутимый вклад в развитие Скопинского района Рязанской области и Российской Федерации в целом. Мы считаем, что сбор плазмы у локальных доноров и ее последующее использование в качестве сырья для производства, сделает наши препараты более доступными для российских пациентов, – сказал Эндрю  Смит.– Запуск завода ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» даст возможность использовать на территории Российской Федерации самые передовые технологии для производства препаратов плазмы крови. Наш проект позволит создать сотни рабочих мест, а также улучшить социальную инфраструктуру региона».

От имени Губернатора Павла Малкова участников церемонии приветствовал заместитель Председателя Правительства Рязанской области Валентин Завалев. «Проект реализуется в рамках специального инвестиционного контракта. Ему уделяется повышенное внимание и со стороны федерального центра, и со стороны Рязанской области. Поддержку в его реализации будем вести на всех этапах в тесном взаимодействии со всеми участниками этого процесса», – сказал Валентин Завалев.

В ходе церемонии был представлен макет будущего предприятия. На территории площадью 32 тыс. кв. метров будут расположены производственные помещения, включающие зоны для фракционирования плазмы, зоны очистки и розлива, склад для хранения плазмы, сырья, материалов и готовой продукции, лабораторный комплекс, состоящий из аналитической, микробиологической лабораторий и лаборатории входного контроля, административный комплекс, вспомогательные, инженерные и технические сооружения. Предприятие будет оснащено новейшим высокотехнологичным оборудованием. Объем инвестиций составит свыше 5 млрд. рублей.  

Предварительная дата ввода в эксплуатацию нового фармацевтического предприятия – 2026 год. 

Справка.

Реализация инвестиционного проекта началась в 2017 году с выбора подходящей площадки. Вторым этапом работы стало подписание в 2018 году специального инвестиционного контракта (СПИК) между Минпромторгом России, Правительством Рязанской области, инвестором ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» и привлеченными лицами – АО «Фармимэкс» и ООО «Скопинфарм». Соглашение дало возможность запустить масштабный проект по локализации в России промышленного производства полного цикла биофармацевтических препаратов, субстанций и препаратов плазмы крови человека, в том числе не имеющих аналогов, производимых на территории Российской Федерации, с использованием плазмы, собранной у российских доноров. Эти медикаменты являются особым классом лекарственных средств и используются в трех терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия. Зачастую эта группа препаратов является единственно возможным вариантом поддержания жизни и здоровья пациентов, имеющих нарушения свертываемости крови или другие тяжелых заболевания.