Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

ГК «Фармасинтез» пополнила портфель новым оральным контрацептивом

ООО «Фармасинтез - Тюмень», входящее в ГК «Фармасинтез», выпустило в гражданский оборот первую партию орального контрацептива «ПланиЖенс хло».  Препарат был зарегистрирован весной 2023 года.

Действующие вещества препарата - хлормадинон ацетат и этинилэстрадиол. Хлормадинон ацетат является гормоном - гестагеном, аналогичным природному прогестерону. Этинилэстрадиол представляет собой искусственный эстроген, производный эстрадиола. Комбинация хлормадинона и этинилэстрадиола приводит к уменьшению секреции ФСГ и ЛГ и, как следствие, подавлению овуляции.

На данный момент ООО «Фармасинтез - Тюмень» - единственная отечественная компания, выпускающая препарат с подобным составом. До недавнего времени его аналоги были представлены на рынке РФ только иностранными производителями.

«ПланиЖенс хло» пополнил гормональную линейку комбинированных контрацептивных средств от «Фармасинтез-Тюмень». На данный момент в нее входят 12 препаратов, аналогичных по качеству и эффективности импортным лекарственным средствам.  Основными действующими веществами препаратов линейки оральных контрацептивов являются синтетические аналоги женских половых гормонов.

«В течение длительного периода рынок гормональных препаратов России был представлен в основном иностранными производителями. Осознавая важность импортозамещения лекарственных средств и проблематику национальной лекарственной безопасности, наша компания активно развивает свое собственное производство гормональных препаратов, в том числе контрацептивов», - отметил Владимир Иванович Кисиленко, генеральный директор ООО «Фармасинтез - Тюмень».

ООО «Фармасинтез - Тюмень» (входит в группу компаний «Фармасинтез») - фармацевтический научно-производственный комплекс, специализирующийся на разработке и производстве антибактериальных, гипогликемических, антиретровирусных, рентгеноконтрастных, иммунодепрессивных и гормональных лекарственных препаратов, включая комбинированные оральные контрацептивы. На сегодняшний день получено 99 регистрационных удостоверений, включая 28 удостоверений на лекарственные препараты заместительной гормональной терапии, оральной контрацепции и лечения гинекологических заболеваний, связанных с нарушением эндокринного статуса. 

 

О КОМПАНИИ

Группа компаний «Фармасинтез» — один из крупнейших отечественных производителей социально значимых лекарственных средств: противоопухолевых, гормональных, противовирусных, противотуберкулёзных, противодиабетических, кардиологических, рентгеноконтрастных, антибиотиков, вакцин и фармацевтических субстанций. Продуктовый портфель насчитывает свыше 300 наименований лекарственных препаратов и свыше 80 наименований фармсубстанций. Более 80% производимых препаратов входят в перечень ЖНВЛП.

ГК «Фармасинтез» основана в 1997 году. Производственные мощности представлены пятью высокотехнологичными заводами в городах: Уссурийск, Иркутск, Братск, Тюмень, Санкт-Петербург. Годовой объем выпускаемой продукции превышает 87 млн упаковок. По итогам 2022 г. консолидированная выручка Группы компаний составила 43 млрд рублей. Число сотрудников превышает 4000 человек.

Компания является крупнейшим инвестором в российскую фармацевтическую промышленность. На сегодняшний день компанией инвестировано свыше 23 млрд руб. в развитие производственных мощностей и новые разработки.