06-07 июня 2024 планируется проведение Ярославского Фармацевтического форума 2024 в городе Ярославль.

Организаторы форума: ООО «АХ СТ» и ООО «КАЯР».

Цель форума: обсуждение дискуссионных вопросов в области разработки, изучения и вывода на рынок инновационных высокотехнологических лекарственных препаратов, радиофармпрепаратов и биомедицинских клеточных продуктов.

Сайт форума: https://yarpharmforum2024.ru/

В качестве спикеров приглашены представители экспертных организаций из РФ, Республики Беларусь, Республики Узбекистан и Республики Казахстан, независимые GXP-аудиторы, представителей ведущих биоаналитических лабораторий, ведущие сотрудники научно-исследовательских центров, руководители фармацевтических компаний, представители из компаний по машинному обучению в сфере разработки лекарственных препаратов.

Планируемые сессии форума:

1. Сессия «Аналитика фармацевтического рынка»

Основные аспекты к обсуждению:

• Динамика, тренды и точки роста фарминдустрии;
• Прогнозы состояния фармацевтической отрасли в ближайшем будущем;
• Тренды и перспективы государственного лекарственного обеспечения;

2. Сессия «Государственное регулирование производства и клинических исследований лекарственных препаратов»

Тема сессии: регуляторные особенности в сфере исследования и регистрации инновационных высокотехнологических лекарственных препаратов, радиофармпрепаратов и биомедицинских клеточных продуктов.

Спикеры: приглашены представители экспертных организаций из РФ, Республики Беларусь, Республики Узбекистан и Республики Казахстан.

3. Сессия «Разработка высокотехнологических лекарственных препаратов, радиофармпрепаратов и биомедицинских клеточных продуктов»

Тема сессии: Разработка и изучение оригинальных высокотехнологических лекарственных препаратов, радиофармпрепаратов и биомедицинских клеточных продуктов.

Основные аспекты к обсуждению:

• Особенности разработки, производства и хранения ВТЛП, РФЛП и БМКП;
• Специфика при проведении КИ ВТЛП, РФЛП и БМКП;
• Готовность регуляторной базы для изучения и регистрации ВТЛП, РФЛП и БМКП;
• Возможности для ускоренной регистрации области применения ВТЛП, РФЛП и БМКП.

4. Сессия «Контроль в сфере качества проведения клинических исследований»

Основные аспекты к обсуждению:

• Федеральный надзор за проведением клинических исследований лекарственных препаратов. Профилактика нарушений;
• Реальные примеры из практики аудитов по проверке качества проведения клинических исследований.

5. Сессия «Мнение лидеров фармацевтического рынка»

Основные аспекты к обсуждению:

• Векторы развития мирового фармацевтического рынка;
• Тренды преобразования российской фармацевтической отрасли в новых экономических условиях;
• Инновации фармрынка как ключевые факторы роста отрасли;
• Прогнозы отечественной индустрии.

6. Сессия «Обсуждение проблематики анализа биологических продуктов»

Тема сессии: проблематика ФК и иммуногенности биологических продуктов.

Основные аспекты к обсуждению:

• Биоаналитика эндогенных биомолекул и их аналогов;
• Валидация оборудования и компьютеризированных систем для обеспечения непрерывности деятельности компании;
• Выбор производителя стандартов на отечественном и зарубежном рынках.

7. Сессия «Методы машинного обучения, искусственного интеллекта и математического моделирования в сфере разработки лекарственных препаратов»

Основные аспекты к обсуждению:

• Методы цифровизации в разработке ЛП и клинических исследованиях;
• Отечественное и импортное программное обеспечение для машинного обучения и ИИ в сфере КИ.

8. Сессия “Методология Real World Evidence»

В рамках сессии планируется Мастер-класс: «Популяция исследований реальной клинической практики: как разработать критерии включения/невключения и учесть рутинную клиническую практику (РКП)»

Теоретическая часть: методология, как разработать критерии включения и невключения с учетом РКП, методология оценки влияния популяции РКП на формулирование целей, конечных точек и плана наблюдения, популяция и статистика.

Работа в группах: формулирование критериев включения и невключения с учетом особенностей РКП, ·оценка влияния популяции РКП на формулирование целей, конечных точек и плана наблюдения.