Препарат бенрализумаб («Фазенра») компании «АстраЗенека» одобрен для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (ЭГПА) у взрослых пациентов¹. Министерство здравоохранения России вынесло решение об одобрении препарата на основании положительных результатов исследования MANDARA².

Исследование показало, что у пациентов с ЭГПА лечение бенрализумабом хорошо переносилось и привело к клинической ремиссии с возможностью отмены системных глюкокортикостероидов у большинства из них².

Эозинофильный гранулематоз с полиангиитом – редкое системное заболевание, которое вызывает воспаление мелких и средних кровеносных сосудов у лиц с аллергической гиперчувствительностью дыхательных путей в анамнезе. Патогенез ЭГПА остается неясным, эозинофилия крови и тканей – его главный диагностический критерий. Это заболевание также может возникнуть у пациентов с бронхиальной астмой, с аллергическим ринитом, назальным полипозом или их сочетанием. Диагноз может быть подтвержден по результатам биопсии. В заболевание может быть вовлечен любой орган, но чаще всего поражаются легкие, кожа, синусы, кардиоваскулярная система, почки, периферическая нервная система, центральная нервная система, суставы и желудочно-кишечный тракт. В редких случаях легочный капиллярит может стать причиной альвеолярного кровотечения³.

Средний возраст начала болезни – 48 лет. Распространенность ЭГПА составляет 11-13 случаев на миллион населения, а ежегодная заболеваемость – 0,5-6,8 случаев на миллион. Учитывая редкость ЭГПА, пациентов следует направлять в специализированные центры, занимающиеся изучением системных васкулитов. По данным 20-летнего ретроспективного исследования, наблюдение больных ЭГПА специалистами ассоциировалось с уменьшением тяжести заболевания и увеличением продолжительности жизни пациентов³.

Анна Бращенкова, медицинский директор направления «Биофарма» компании «АстраЗенека», Россия и Евразия, подчеркнула: «Эозинофильный гранулематоз с полиангиитом – редкое заболевание, которое до сих пор остается малоизученным. Сегодня для терапии пациентов с ЭГПА используются в основном цитостатики и системные глюкокортикостероиды, применение которых может вызывать значимые побочные эффекты. Поэтому наша задача – расширить возможности лечения пациентов с этим заболеванием, чтобы улучшить их состояние и качество жизни. Мы рады, что теперь для российских пациентов с ЭГПА доступен вариант терапии бенрализумабом. Это единственный¹ биологический препарат, обеспечивающий полное или почти полное снижение эозинофилов в периферической крови практически до нулевых значений в первые 24 часа. По результатам исследования MANDARA, терапия бенрализумабом хорошо переносилась пациентами с ЭГПА и приводила к достижению клинической ремиссии с возможностью отмены системных глюкокортикостероидов у большинства пациентов²». 

О препарате «Фазенра»

Бенрализумаб — биологический препарат для лечения тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным фенотипом и эозинофильного гранулематоза с полиангиитом у взрослых пациентов. Бенрализумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое напрямую связывается с рецептором к интерлейкину-5 и приводит к апоптозу эозинофилов и базофилов посредством антителозависимой клеточноопосредованной цитотоксичности⁴.

Рекомендуемая доза бенрализумаба для лечения тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным фенотипом у взрослых пациентов составляет 30 мг (одна инъекция). Введение бенрализумаба осуществляется по схеме – 1 раз в 8 недель (первые 3 инъекции с интервалом в 4 недели)⁴.

Рекомендуемая доза бенрализумаба для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом составляет 30 мг (одна инъекция). Препарат необходимо вводить один раз в 4 недели⁴.

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Следите за новостями компании на сайте astrazeneca.ru.

Список источников:

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фазенра 30 мг/мл (раствор для подкожного введения), с учетом изменений №1,2. Регистрационное удостоверение ЛП-005492 от 25.04.2019 (дата переоформления 06.05.2024) [Электронный ресурс]. 07.2024 URL https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=&lf=&TradeNmR=%d0%a4%d0%b0%d0%b7%d0%b5%d0%bd%d1%80%d0%b0&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0&regtype=1%2c6&pageSize=10&token=fc65e436-91f8-4925-b0a8-f06df88f9607&order=Registered&orderType=desc&pageNum=1
2. Wechsler ME, et al. Benralizumab versus Mepolizumab for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):911-921. 
3. Nguyen, Yann; Guillevin, Loïc (August 2018). "Эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (Черга–Стросса)".Семинары по респираторной медицине и реаниматологии. 39 (4): 471-481. doi:1055/s-0038-1669454. ISSN 1069-3424. PMID 30404114. S2CID 53213576.
4. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фазенра. Доступно по ссылке:https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=&lf=&TradeNmR=%d0%a4%d0%b0%d0%b7%d0%b5%d0%bd%d1%80%d0%b0&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0&regtype=1%2c6&pageSize=10&token=fc65e436-91f8-4925-b0a8-f06df88f9607&order=Registered&orderType=desc&pageNum=1. (Дата обращения: 18.07.2024).