В рамках курса слушатели детально рассмотрят: · государственную систему регулирования производства лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные правовые нормативные документы России и международный опыт; · систему менеджмента качества фармацевтического предприятия; · статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии; · фармацевтическую разработку и производство лекарственных форм; · трансфер технологии на фармацевтическом предприятии · подготовку персонала для работы в чистых помещениях фармацевтических производственных площадок; · основы менеджмента на фармацевтическом предприятии. После освоения программы слушатели приобретут следующие навыки: · навык организации и управления деятельностью производственных подразделений фармацевтического предприятия в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики; · навык оценки значимости и степени риска отклонений и несоответствий процессов и качества полупродуктов при производстве и контроле серии выпускаемой продукции; · навык организации функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств. · слушатели научатся осуществлять управление процессами производства лекарственных средств с учетом анализа рисков для качества. |