Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Обучение по программе «Обеспечение качества в производстве лекарственных средств» стартует 2 декабря

 

Реклама, ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России, ИНН 7813045875, ERID: 2RanynbNxhn

 

«Обеспечение качества в производстве лекарственных средств»

Целевая аудитория

Руководители, специалисты ООК, ОКК, специалисты цехов, участков по производству ЛС.

Форма обучения, количество часов

Очно-заочная форма обучения. Продолжительность 72 часа.

Сроки проведения

02.12.2024-14.12.2024

Стоимость обучения

45 000 рублей

Основные разделы программы

 

В рамках данного курса слушатели ознакомятся с :

  • нормативной документацией и международными стандартами качества;
  • подходами к построению фармацевтической системы качества;
  • подходами к управлению рисками для качества;
  • методологией проведения внутренних аудитов и самоинспекций, подготовкой к инспекционным проверкам;
  • функциями, правами и ответственностью уполномоченного лица по качеству;
  • основными  источниками, пути и причин попадания микробов-контаминантов на фармацевтическом производстве;
  • подготовкой персонала для работы в чистых помещениях.

После прохождения курса слушатели закрепят знания о :

  • осуществлении контроля за соблюдением GMP на производстве;
  • обработке производственных данных и результатах контроля качества готового продукта с применением методов математической статистики;
  • разработке процедуры трансфера на фармпредприятии;
  • создании системы документации на предприятии;
  • применении различных инструментов в работе по управлению рисками для качества при производстве лекарственных средств.

Документ,

выдаваемый по окончании

Удостоверение о повышении квалификации

 

По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

Заявки принимаются до 2 декабря 2024 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

 

Вас также могут заинтересовать следующие образовательные мероприятия, проводимые Санкт-Петербургским государственным химико-фармацевтическим университетом Минздрава России:

  • Повышение квалификации «Одноразовые технологии в биофармацевтике»

Форма обучения, количество часов

Заочная.

Продолжительность 18 часов.

Старт курса

25.11.2024-27.11.2024

Стоимость обучения

24 000 рублей

 

  • Повышение квалификации «Проблемы микробной контаминации объектов фармацевтических производств и готовой продукции. Источники и причины микробной контаминации фармацевтических производств. Дезинфекция и антисептика в фармации»

Форма обучения, количество часов

Заочная.

Продолжительность 18 часов.

Старт курса

02.12.2024-07.12.2024

Стоимость обучения

24 000 рублей

 

  • Повышение квалификации «Основы организации биотехнологического производства лекарственных средств в соответствии с правилами GMP»

Форма обучения, количество часов

Заочная.

Продолжительность 56 часов.

Старт курса

02.12.2024-14.12.2024

Стоимость обучения

65 000 рублей

 

  • Повышение квалификации «Современное производство мягких лекарственных форм и косметических средств с учетом правил GMP»

Форма обучения, количество часов

Очно-заочная с применением дистанционных образовательных технологий.

Продолжительность 72 часа.

Старт курса

09.12.2024-21.12.2024

Стоимость обучения

45 000 рублей

 

  • Семинар «Гигиена персонала на производстве АФС и ГЛС, правила оформления СОП по процессу»

Форма обучения, количество часов

Очная (онлайн)

Продолжительность 3 часа.

Старт курса

По согласованию

Стоимость обучения

3500 рублей