Вас ждут 4 дня ценной информации, практики, профессиональных дискуссий по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выигрывать призы.

Деловая программа форума:

• Валидация процесса погрузка/разгрузки ЛС;
• Практические аспекты расчетов PDE и ее экспертной оценки
• Деловая игра «Факты о валидации методик: правда или ложь?»;
• Практическая реализация продолжающейся верификации технологических процессов;
• Проведение DR/DQ (Design Review / Design Qualification, экспертиза проекта/квалификация проекта). Как "трудовую повинность" превратить в полезный инструмент;
• Управление GxP-компьютеризированными системами;
• Проведение оценки рисков перекрестной контаминации при проектировании производства лекарственных средств;
• Подготовка Задания на разработку проектной документации (ТЗ) как первый шаг при реализации проекта;
• Валидация компьютеризированных систем
• Сходства и различия испытаний и документации по приемке (FAT/SAT) и квалификации (IQ/OQ) оборудования и систем;

и многие другие темы.

Подробная программа и условия участия