18-24 ноября во всем мире проводится Неделя осведомленности об антимикробной резистентности (АМР). В центре внимания — повышение осведомленности медицинских работников о последствиях ненадлежащего использования антибиотиков. Однако тема Недели в этом году — «Обучение. Пропаганда. Действуйте сейчас» — подчеркивает, что проблема АМР нуждается в оперативных совместных действиях врачей, регуляторов, организаций здравоохранения, фармацевтических компаний и каждого человека в особенности.

По мнению ВОЗ, АМР входит в число 10 основных угроз для глобального здравоохранения¹. Согласно оценкам, в 2021 году было зарегистрировано 4,71 миллиона летальных исходов, связанных с устойчивостью бактерий к антибактериальным препаратам². Прогнозы также неутешительны – согласно данным исследования Проекта глобальных исследований в области АМР, уже к 2050 году более 39 млн. человек по всему миру могут умереть из-за того, что существующие антибиотики все хуже справляются с инфекциями, а еще почти 170 млн. человек могут лишиться жизни от сопутствующих причин².

Скорость распространения устойчивости микроорганизмов к антибиотикам значительно опережает темпы вывода на рынок новых препаратов, которые необходимы для лечения жизнеугрожающих инфекций³. Среди основных причин нерационального использования антимикробных средств, ведущего к АМР — задержки в постановке диагноза и выявлении возбудителя, а также недостаточная информированность медицинских работников. Например, в США около трети назначений антибиотиков в амбулаторных условиях приходится на вирусные инфекции, при которых антимикробные препараты неэффективны⁴. Способствовать развитию АМР может и неправильное дозирование антибиотиков, а также нарушение схем лечения. Кроме того, в некоторых странах они по-прежнему доступны без рецепта и применяются бесконтрольно⁴.

Это относится и к России: согласно данным исследований, около половины (49,1%) принимавших антибиотики приобретают их без назначения врача⁵. При этом вероятность самолечения снижается при получении информации об антибактериальных препаратах от врача и увеличивается, если пациент руководствуется лишь собственным опытом⁵. Это говорит о значимости высокого уровня знаний в области АМР среди медицинских работников – это действительно вносит значимый вклад в минимизацию нерационального применения антибиотиков. В то же время, хотя большинство врачей признают, что АМР – важный вызов для современного здравоохранения, лишь половина считает ее приоритетной темой в своей ежедневной практике⁶. Другая проблема заключается в недостатке информации об особенностях устойчивости микроорганизмов в конкретном регионе работы врача⁶.

Проблема АМР требует комплексного подхода. Помимо образования врачей и повышения осведомленности населения о рациональном применении антибиотиков приоритетным направлением является расширение охвата вакцинацией. Прежде всего, вакцинопрофилактика предотвращает распространение инфекций и возникновение вспышек, снижая необходимость в массовом назначении антибиотиков. Кроме того, она позволяет минимизировать появление и распространение резистентных штаммов, так как уменьшает количество возбудителей, которые могут мутировать, в популяции.

Однако ключевым фактором борьбы с АМР остается обеспечение доступа к эффективным антимикробным препаратам, способным бороться с полирезистентными патогенами. Например, в борьбе с резистентными грамотрицательными бактериями особую роль играют антибиотики последнего поколения – комбинации β-лактамов с ингибиторами β-лактамаз. Цефтазидим-авибактам⁷ (Завицефта®) – один из таких препаратов, демонстрирующий эффективность против многих грамотрицательных бактерий, устойчивых к другим антибиотикам, включая карбапенемы⁸. Контроль распростра­нения устойчивых патогенов на уровне ЛПУ подразумевает как мониторинг их присутствия и миграции в регионе, так и обеспечение постоянного неснижаемого резерва препаратов, эффективных против жизнеугрожающих резистентных возбудителей.

Pfizer: Передовые решения, меняющие жизни пациентов

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Портфель продуктов компании включает лекарственные препараты, в том числе вакцины.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как одной из ведущих биофармацевтических компаний мира, Pfizer работает с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже 175 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Для того, чтобы узнать о деятельности Pfizer подробнее, пожалуйста, посетите наш сайт www.pfizer.ru

Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Завицефта®

МНН: цефтазидим+[авибактам.

Фармакологические свойства: авибактам является ингибитором бета-лактамаз не беталактамной структуры. Он ингибирует бета-лактамазы классов А и С и некоторые беталактамазы класса D по Ambler, включая бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС), KPC и ОХА-48 карбапенемазы, а также ферменты AmpC. Авибактам не ингибирует беталактамазы класса В (металло-бета-лактамазы) и не способен ингибировать многие беталактамазы класса D. Авибактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью in vitro. Цефтазидим – антибиотик широкого спектра действия класса цефалоспоринов, активность которого в отношении многих значимых грамотрицательных и грамположительных патогенных бактерий показана in vitro. Цефтазидим нарушает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий в результате взаимодействия с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ), что приводит к разрушению клеточной стенки и гибели бактерий

Показания к применению: Лечение следующих инфекций у взрослых пациентов, подростков и детей (от 3-х месяцев и старше):

• осложненные интраабдоминальные инфекции;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
• госпитальная пневмония, включая пневмонию, ассоциированную с искусственной вентиляцией легких (ИВЛ);
• инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными микроорганизмами у пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии.

Лечение взрослых пациентов с бактериемией, которая возникает в связи или предположительно связана с осложненной интраабдоминальной инфекцией, осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая пиелонефрит или с госпитальной пневмонией, включая пневмонию, ассоциированную с искусственной вентиляцией легких. Следует учитывать официальные рекомендации по применению антибактериальных препаратов.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к авибактаму, цефтазидиму или натрия карбонату (вспомогательному веществу, входящему в состав препарата).
• Гиперчувствительность к цефалоспоринам.
• Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция, тяжелая кожная реакция) на любое другое антибактериальное средство, имеющее бета-лактамную структуру (например, пенициллины, монобактамы или карбапенемы).
• Детский возраст до 3 мес (эффективность и безопасность не установлены)
• Детский возраст до 2 лет с оцениваемым клиренсом креатинина <16 мл/мин/1.73 м²

* Рассчитано по усовершенствованной формуле Шварца

С осторожностью: пациенты с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности на другие препараты, имеющие бета-лактамную структуру; пациенты с нарушением функции почек; пациенты детского возраста старше 3 мес.

Способ применения и дозы:

Дозировка у взрослых с клиренсом креатинина (КК) > 50 мл/мин: Содержимое одного флакона препарата Завицефта (2000 мг цефтазидима + 500 мг авибактама) вводится внутривенно в виде инфузии соответствующим объемом в течение 2 часов. Инфузия проводится каждые 8 часов.

Рекомендуется следующая продолжительность терапии:

• осложненные интраабдоминальные инфекции – 5-14 суток;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит – 5-10 суток;
• госпитальная пневмония, включая пневмонию, ассоциированную с ИВЛ – 7-14 суток;
• инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными микроорганизмами, у пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии – продолжительность терапии зависит от тяжести инфекции, возбудителя, клинического и бактериологического ответа на лечение.

Дозировка у пациентов детского возраста с клиренсом креатинина (КК) > 50 мл/мин/1,73м2: Рекомендуемая доза препарата Завицефта у детей (от 3 месяцев до 18 лет) зависит от возраста и веса пациента (см. таблицу 2 полной версии Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Завицефта®). Продолжительность терапии должна определяться тяжестью инфекции, локализацией инфекции, клиническим и бактериологическим ответом пациента на лечение.

Применение у особых групп пациентов:

Требуется коррекция дозы у взрослых пациентов с оцениваемым КК≤50 мл/мин и у пациентов детского возраста старше 3 мес с оцениваемым клиренсом креатинина (КК) ≤50 мл/мин/1,73м2 согласно рекомендациям, указанных в полной версии Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Завицефта®.

Побочное действие: очень часто: положительная прямая проба Кумбса; часто: кандидоз (включая вульвовагинальный кандидоз и кандидоз ротовой полости), эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, головная боль, головокружение, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, повышение активности трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности лактатдегидрогеназы, макулопапулярная сыпь, крапивница, зуд, тромбоз в месте инфузии, флебит в месте инфузии, повышение температуры тела.

Передозировка: Передозировка может приводить к неврологическим нарушениям, обусловленным цефтазидимом, которые включают энцефалопатию, судороги и кому. Концентрацию цефтазидима в сыворотке крови можно снизить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: авибактам и цефтазидим в клинически значимом диапазоне экспозиции не ингибируют основные транспортеры в почках и печени, поэтому вероятность возникновения лекарственного взаимодействия с помощью этих механизмов считается низкой. Применение цефалоспоринов в высоких дозах в комбинации с нефротоксичными лекарственными препаратами, такими как аминогликозиды или мощные диуретики, может привести к нарушению функции почек.

Особые указания: как и при применении всех бета-лактамных антибиотиков, возможно развитие серьёзных реакций повышенной чувствительности. Важно помнить о возможности развития антибиотикоассоциированного колита и псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время терапии препаратом Завицефта или после ее окончания.

Условия отпуска: по рецепту.

Форма выпуска: Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 2000 мг + 500 мг, в прозрачных стеклянных флаконах вместимостью 20 мл

Перед назначением препарата ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению.

Регистрационный номер: ЛП-004289 от 15.05.2017

1. WHO. Ten threats to global health in 2019. https://www.who.int/news-room/spotlight/ten-threats-to-global-health-in-2019
2. GBD 2021 Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance 1990-2021: a systematic analysis with forecasts to 2050. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1199-1226. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01867-1. Epub 2024 Sep 16. PMID: 39299261. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39299261/
3. Е.Н. Карева, С.Ю. Сереброва, Н.Б. Лазарева, С.Ю. Шипилова. Новые антибактериальные средства в эпоху глобальной резистентности. https://www.researchgate.net/publication/329046205_Novye_antibakterialnye_sredstva_v_epohu_globalnoj_rezistentnosti
4. И.О. Стома. Вакцинация как стратегия преодоления антимикробной резистентности: свежий взгляд на известную проблему. https://rumedo.ru/uploads/materials/6b031800586d1c2db867ebebb5486e1a.pdf?ysclid=m3fj3973v0289566034
5. ЦНИИОИЗ.  Половина россиян подвержены риску антибиотикорезистентности из‑за нерационального приема противомикробных препаратов. https://mednet.ru/novosti/polovina-rossiyan-podverzhenyi-risku-antibiotikorezistentnosti-iz-za-neraczionalnogo-priema-protivomikrobnyix-preparatov?ysclid=m3fk9gpr7v748848841
6. Федорова О.С., Федосенко С.В., Федотова М.М., Чигрина В.П. Антибактериальная терапия и отношение к проблеме антибиотикорезистентности во врачебной практике. https://www.mediasphera.ru/issues/profilakticheskaya-meditsina/2021/10/1230549482021101106
7. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата. Завицефта. https://webfiles.pfizer.com/file/92fb7794-adf1-448d-8074-6955705e2a5c
8. 8. Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного препарата цефтазидим + [авибактам. при лечении нозокомиальных пневмоний, вызванных карбапенеморезистентными энтеробактериями и осложненных бактериемией. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2020;(2):50‑58. https://doi.org/10.17116/medtech20204002150