Целевая аудитория

Руководители и специалисты цехов, участков по производству стерильных лекарственных средств, участков водоподготовки, сублимационной сушки и т.д.

Форма обучения, количество часов

Заочная форма обучения. Продолжительность 144 часа

Сроки проведения

12.05.2025-31.05.2025

Стоимость обучения

45 000 рублей

Основные разделы программы

 В рамках обучения будут детально рассмотрены:

• особенности технологии инфузионных растворов;
• современные требования к парентеральным лекарственным средствам;
• вопросы стерилизации в производстве парентеральных лекарственных форм;
• общие принципы лиофильной сушки. Технология лиофилизатов: вспомогательные вещества, первичная упаковка, контроль качества;
• требования к упаковке и таре для парентеральных ЛС. Виды упаковок. Оборудование для упаковки;
• требования GMP к помещениям, персоналу, технологической одежде, классы чистоты помещений;
• требования GMP к перекрестной контаминации и валидации очистки;
• производственная документация, аттестация сервисного и основного оборудования, а также валидация технологических процессов;
• требования GMP к системам водоподготовки и хранения воды для инъекций, процессы фильтрации;
• система менеджмента качества фармацевтического предприятия;
• система риск-менеджмента качества QRM;
• статистические методы и контроль производственных процессов.

После обучения Вы сможете:

Выполнять работы по внедрению технологических процессов при промышленном производстве стерильных лекарственных средств.

Организовывать процесс производства стерильных лекарственных средств.

Управлять промышленным производством стерильных лекарственных средств.

Документ,

выдаваемый по окончании

Удостоверение о повышении квалификации

Форма обучения, количество часов

Заочная форма

Продолжительность 144 часов

Сроки проведения

02.06.2025-21.06.2025

Стоимость обучения

45 000 рублей

Форма обучения, количество часов

Заочная форма

Продолжительность 18 часов

Сроки проведения

12.05.2025-17.05.2025

Стоимость обучения

24 000 рублей

Форма обучения, количество часов

Очная форма

Продолжительность 24 часа

Сроки проведения

16.06.2025-19.06.2025

Стоимость обучения

30 000 рублей