Приглашаем Вас принять участие в Научно-практической конференции

«Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2025», которая состоится c 2 по 4 июня 2025 года в Москве

ПРОЕКТ ПРОГРАММЫ

2 июня

Сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания

• Досье под углом зрения эксперта соотношения польза-риск: требования и трактовки
• Взаимодействие государств-членов при замечаниях к регистрационному досье лекарственного препарата: сколько глаз у пяти «нянек»?
• Вопросы GMP при регистрации лекарственных препаратов: когда неявное становится явным

Круглый стол с участием представителей зарубежных регуляторных органов и экспертных организаций

• Международные подходы к регистрации лекарственных средств

3 июня

Сессия 2

Секционные заседания

• Полгода до завершения подач на приведение в соответствие
• Внесение значимых изменений типа II (качество)
• Особенности экспертизы и регистрации отдельных групп лекарственных препаратов
• Регулирование обращения орфанных препаратов в рамках Союзного и национального законодательства
• Контроль качества лекарственного средства на всех этапах его жизненного цикла: от исследований до применения
• Заседание по иммунобилогическим лекарственным препаратам

4 июня

Сессия 3

Секционные заседания

• Параллельные изменения регистрационного досье – безграничные возможности или ловушка? Разбор особенностей процедуры в зависимости от выбора заявителя России в качестве референтного государства или государства признания
• Лабораторная экспертиза лекарственных средств
• Фармакопея Евразийского экономического союза: сложные вопросы интеграции и пути их преодоления
• Поддержка разработки и регистрации инновационных лекарственных препаратов
• Сложные вопросы регистрации отдельных групп лекарственных препаратов 

Круглый стол                                         

• Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 359-06-42, (968) 486-49-16, (968) 486-49-99, e-mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков