Более половины (67%) зарегистрированных в 2024 году препаратов для государственного сегмента – российские. Все больше отечественных фармкомпаний интересуется долгосрочными инновационными проектами. Однако цена инноваций и сырьевые ограничения пока остаются барьером для многих. Об этом говорили эксперты на 32-м Российском фармацевтическом форуме имени Семашко.

Вывод на рынок новых препаратов для госсегмента в прошлом году ознаменовался ростом со стороны российских фармкомпаний: 67% заняли российские препараты и 37% — международные, сообщила Анастасия Круглова, генеральный менеджер компании IQVIA.

Участники дискуссии лидеров фармрынка отметили, что биотехнологические препараты сегодня вызывают больший интерес у российских игроков рынка, но вывод таких сложных продуктов обходится компаниям в сотни миллионов, а иногда и миллиардов рублей. Источники финансирования могут быть разными: программы оптимизации внутри компании, IPO и прочие.

В компании «Петровакс Фарм» нашли свой подход. «Мы инвестируем всю прибыль от ритейл продаж в биотех препараты, которые позволяют спасать жизни людей, – подчеркнул
Михаил Цыферов, президент компании «Петровакс Фарм». –  Один из ярких примеров – первая в России полная локализация, начиная с субстанции от клеточной линии, орфанного препарата Фабагал для лечения болезни Фабри. Первыми на рынке мы также зарегистрировали биоаналог деносумаба для лечения остеопороза».

Кроме того, расходы на вывод инноваций можно снизить путем сотрудничества с восточными фармкомпаниями. Например, в 2024 году «Петровакс Фарм» вывел на рынок онкопрепарат камрелизумаб с уникальными показаниями благодаря партнерству с ведущей фармкомпанией из Китая.

Эксперт обратил внимание на то, что российская фарминдустрия делает оригинальные продукты не хуже, чем западные инноваторы, которые зачастую не сами разрабатывают инновационные молекулы, а покупают свои блокбастеры у небольших биотехнологических компаний. По мнению главы «Петровакс Фарм», на рынке в ближайшие годы будет все больше новых лончей в биотех направлении.

Помимо цены инноваций на пути к импортозамещению компании сталкиваются и с другими барьерами. Среди них поиск локальных производителей субстанций, вспомогательных элементов, включая упаковочные материалы, средств доставки и прочего, считают эксперты.

Кроме того, вывод на российский рынок и импортозамещение инновационных препаратов все еще сопряжены с рядом трудностей несмотря на «национальный режим», применяющийся при закупке лекарственных средств.

«Для российских фармкомпаний более остро стоит вопрос объема производства и продаж, который не решается с помощью экспорта, как у международных производителей», - заметил Кирилл Данишевский, вице-президент по коммуникациям компании «Петровакс Фарм». – «Мы вывели на рынок несколько препаратов для орфанных нозологий, в которых пациентов не так много, и столкнулись с тем, что невозможно обеспечить пациентов просто в рамках 44-ФЗ, так как врачебные комиссии назначают зарубежный дорогостоящий препарат».

Эксперты считают необходимым более внимательно относиться к регулированию этого вопроса, не ущемляя при этом прав и ответственности врача, а также включать в клинические рекомендации отечественные препараты в первой линии терапии при условии их высокого качества и объемов производства, достаточных для обеспечения потребностей пациентов.

Несмотря на все препятствия отечественные фармкомпании стремятся увеличить долю локально произведенных препаратов. Это не только отвечает задачам государства по обеспечению лекарственной безопасности, но и способствует развитию экспорта. Участники дискуссии выразили мнение, что инвестиции в сложные инновационные продукты – важное условие для развития экспортного потенциала российской фарминдустрии.