Центр Фармацевтической Аналитики, сертифицированный по требованиям GLP (ГОСТ 33044-2014) лабораторный центр, и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» приглашают Вас на обучающие курсы.

Обучающий курс «Исследования фармакокинетики и биоэквивалентности: надлежащая и ненадлежащая практика» пройдет 25 - 26 сентября в онлайн формате.

В процессе курса Вы узнаете:

• Требования к преаналитической пробоподготовке биологических образцов в клиническом центре со стороны лаборатории.
• Проведение биоаналитических исследований хроматографическими методами: разбор ошибок, влияющих на получение достоверных результатов.
• Лиганд-связывающие методы в биоаналитических исследованиях: особенности работы с коммерческими тест-системами
• Статистический анализ данных при проведении исследований фармакокинетики и биоэквивалентности.
• Практические аспекты проведения GLP-инспекций биоаналитического центра и аудитов исследований.

Обучающий курс пройдет совместно с программой «Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности: от теории к практике».

В рамках курса будут рассмотрены следующие темы:

• Типы данных. Генеральная совокупность и выборка. Описательная статистика (меры центральной тенденции, меры разброса). Построение коробчатой диаграммы. Проверка статистических гипотез.
• Основы фармакокинетики. Классификация клинических исследований. Типы клинических исследований с точки зрения статистики. Гипотеза эквивалентности. Особенности дизайна клинического исследования (взгляд со стороны биостатистика). Формирование рандомизационного листа. Расчет размера выборки.
• Установка программного обеспечения R, пакетов для анализа данных, принципы их работы.
• Как работать с действующей нормативной документацией. Аспекты формирования фармакокинетического отчета в соответствии с нормативной документацией. Ответы на вопросы.

Целевая аудитория: сотрудники отделов разработки, регистрации лекарственных средств, медицинских отделов, а также контрактно-исследовательских организаций.

Документ, выдаваемый по окончании: Сертификат участника.

Зарегистрироваться на обучающий курс

С 9 по 10 октября в онлайн формате пройдет обучающий курс: «СМК и GLP в исследовательских лабораториях: внедрение и реализация на практике».

В рамках курса будут рассмотрены следующие темы:

• Опыт внедрения стандартов GLP и ISO-9001 в деятельность исследовательской лаборатории.
• Управление оборудованием по GLP.
• Ведение лабораторных записей.
• Подготовка к аудиту и сертификации и другие темы.

Курс также подразумевает решение ситуационных задач и практические занятия.

Целевая аудитория: сотрудники отделов разработки, контроля качества, обеспечения качества лекарственных средств, медицинских отделов и контрактно-исследовательских организаций.

Документ, выдаваемый по окончании: Сертификат участника.

Зарегистрироваться на обучающий курс

Также приглашаем на обучающий курс «Тест «Растворение» и ТСКР в разработке и регистрации лекарственных средств», который пройдет 23  - 24 октября в онлайн формате.

Целевая аудитория: сотрудники отделов разработки, контроля качества, обеспечения качества, регистрации лекарственных средств.

В рамках данного курса:

• Обучение построено по принципу адаптивного семинара, поэтому длительность каждой из лекций, уровень сложности (базовый или продвинутый) определяется исходя из потребностей аудитории.

В процессе курса:

• Сможете задать вопросы по теме семинара, которые будут рассмотрены.
• Выполнение практических заданий.
• Решение ситуационных задач

Документ, выдаваемый по окончании: Сертификат участника.

Стоимость каждого курса 39 900 рублей с человека.

Мы рады предложить Вам выгодное решение: при единовременном заказе трех курсов стоимость составит всего 99 000 рублей с человека.

Зарегистрироваться на обучающий курс