Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех получил от Минздрава России разрешение на проведение I фазы клинических исследований вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции. Комбинированный препарат «УльтриксКови» разработан совместно с Федеральным научным центром имени М.П. Чумакова (Институт Полиомиелита) – подведомственного учреждения Минобрнауки.

Клинические исследования «УльтриксКови» предполагают изучение безопасности, иммуногенности и переносимости препарата. Испытания планируется провести до конца года.

Комбинированная вакцина содержит антигены вирусов гриппа 4 типов: типа А (подтипы А (H1N1) и А (H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) для защиты от гриппа, а также цельновирионный инактивированный вирус SARS-CoV-2, обеспечивающий защиту от COVID-19. Гриппозная часть разработана специалистами холдинга «Нацимбио», компонент от COVID-19 – Институтом Полиомиелита.

«Создание новой полностью отечественной вакцины имеет большое значение для эпидемической безопасности страны, поскольку повышает уровень нашей лекарственной независимости. Как разработчики и производители, мы совместно будем контролировать все стадии производства препарата, имея возможность своевременно адаптировать его к меняющейся эпидемической ситуации, повышая его эффективность к актуальным штаммам, и поддерживать высокое качество производства. Такая адаптация позволит избежать недостатков, имеющихся ковидных вакцин – снижения эффективности иммунитета вследствие продолжающихся мутаций вируса SARS-CoV-2. По имеющейся у нас информации, подобный препарат является уникальным не только для отечественной, но и для мировой медицины. Мы считаем, что его успешная разработка, освоение производством и внедрение в медицинскую практику позволит существенно повысить защищенность населения от опасных инфекционных заболеваний», – отметил генеральный директор ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) Айдар Ишмухаметов.

Гриппозный компонент нового препарата идентичен применяемому в препарате «Ультрикс Квадри» — первой российской четырехвалентной вакцине от гриппа, соответствующей рекомендациям ВОЗ по составу и дозировке антигенов. По данным Роспотребнадзора, в эпидсезоне 2024-2025 «Ультрикс Квадри» была признана наиболее стабильной и сбалансированной среди вакцин, представленных на российском рынке.

Компонент от COVID-19 производится по технологии изготовления вакцины «Ковивак». Данная технология обеспечивает высокий уровень эффективности и один из самых высоких уровней безопасности среди вакцин против COVID-19. При этом ковидная составляющая обеспечивает не только максимальную технологическую совместимость с гриппозной частью, но и синергетический эффект в развитии иммунитета к нескольким возбудителям одновременно.

В ходе доклинических исследований препарат «УльтриксКови» показал соответствующий международным требованиям уровень безопасности, иммуногенности и протективности.

«Вакцина “УльтриксКови” – это полностью отечественная разработка, ориентированная на потребности пациентов и врачей. Она объединяет защиту от гриппа и COVID-19, что особенно актуально в период одновременной циркуляции вирусов. Комбинированный подход экономит ресурсы и повышает приверженность людей к вакцинации. Мы уверены, что такие решения будет способствовать укреплению эпидемиологической безопасности страны и снизит нагрузку на систему здравоохранения», – рассказал генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский.

Производство гриппозного компонента планируется организовать на площадке предприятия «ФОРТ» (входит в «Нацимбио»), а составляющей против COVID-19 и выпуск готового препарата — на базе Института Полиомиелита – Федерального учреждения Минобрнауки.

ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита) – автономное учреждение, подведомственное Минобрнауки, научно-производственный комплекс, разрабатывающий и выпускающий медицинскую продукцию для профилактики, диагностики и лечения вирусных заболеваний. Основан в 1955 году академиком М.П.Чумаковым, под руководством которого была разработана первая в мире массовая живая вакцина против полиомиелита, заслужившая признание не только в СССР, но и многих зарубежных странах. Институт ведет фундаментальные и поисковые исследования в области вирусологии, разработку инновационных препаратов, а также выпускает вакцины против полиомиелита (двух видов), клещевого энцефалита, бешенства и желтой лихорадки. В учреждении трудится более тысячи человек.

«Национальная иммунобиологическая компания» – фармацевтический холдинг, созданный госкорпорацией Ростех в 2013 году с целью развития производства важных для национальной безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов. Объединяет ключевые российские фармпредприятия - НПО «Микроген» и биофармацевтическую компанию «ФОРТ» (всего 10 производственных площадок). В сферу деятельности «Нацимбио» входят разработка, производство по полному циклу и реализация вакцин и анатоксинов текущего и перспективного Национального календаря профилактических прививок, препаратов крови, бактериофагов, аллергенов, аллергоидов и других препаратов. Продуктовый портфель холдинга включает более 220 наименований лекарственных средств.

Госкорпорация Ростех – крупнейшая машиностроительная компания России. Объединяет свыше 800 научных и производственных организаций в 60 регионах страны. Компания выступает ключевым поставщиком вооружений, военной и специальной техники в рамках гособоронзаказа. Развивает высокотехнологичные гражданские производства в стратегических важных для страны отраслях, таких как авиастроение, двигателестроение, транспортное и энергетическое машиностроение, медицинское приборостроение, фармацевтика, новые материалы и др. В портфель корпорации входят такие известные бренды, как КАМАЗ, ОАК, «Вертолеты России», ОДК, Уралвагонзавод, «Швабе», Концерн «Калашников», КРЭТ, «Высокоточные комплексы», «Росэлектроника», «Нацимбио» и др. Консолидированная выручка в 2023 году превысила 2,8 трлн рублей.