В Санкт-Петербурге 22  и 23 октября 2025 года при поддержке Х7 Research состоится традиционная осенняя  конференция «Диалоги о клинических исследованиях».

Конференция посвящена вопросам клинических исследований, регуляторным изменениям и решениям для обеспечения непрерывности процессов разработки и исследований лекарственных препаратов в РФ.

Что вас ждёт:

• Актуальные дискуссии по вопросам разработки и вывода лекарственных препаратов
• Обмен опытом с ведущими экспертами отрасли
• Нетворкинг с профессионалами рынка
• Презентации передовых решений
• Деловая программа с практическими кейсами
• Информационные материалы и электронные итоги конференции

Конференция собирает ведущих экспертов отрасли. Это идеальная площадка для установления новых деловых контактов и укрепления существующих связей.

В рамках конференции состоится Пленарное заседание, на котором рассмотрим обзор рынка клинических исследований в ЕАЭС 2025: текущее состояние и перспективы, вызовы и возможности для отечественных разработчиков в современных реалиях, цифровизацию и тренды в клинических исследованиях

Пройдут  сессии:

• Регуляторное поле 2025: ключевые изменения
• Управление рисками в КИ: текущие вызовы
• Обучение и подготовка исследовательских команд
• Особенности управления рисками при работе с уязвимыми группами пациентов
• Методы и технологии минимизации рисков
• Клинические исследования не ЛС
• Аналитика в клинических исследованиях
• Заседание Национальной Ассоциации Исследователей и Исследовательских организаций (НАИИО)
• ИИ в Клинических исследованиях
• Трансляционные исследования и клинические испытания
• RWD/RWE В ЕАЭС
• Клинические исследования для человека: участие здоровых добровольцев и пациентов.

В первый день   обсудим регуляции ЕАЭС: GCP R2, 34 Решение, регуляция РФ, обучение и подготовку исследовательских команд, методы и технологии минимизации рисков, требования регуляторов к доказательной базе эффективности и безопасности БАД и медицинских изделий, современные подходы к оценке эффективности БАД, актуальные требования к проведению исследований ФК/ФД, исследования ФК/ФД при многократном приеме, а так же современные методы оценки иммуногенности.

Во второй день конференции рассмотрим  промежуточную  оценку результатов деятельности Национальной Ассоциации Исследователей и Исследовательских организаций, международные тренды и кейсы ИИ в клинических исследованиях и вопросы регулирования решений на основе ИИ, особенности взаимодействия между академическими институтами и фармацевтическими компаниями, переход от ДКИ и клинической практике, текущие регуляторные изменения в ЕАЭС, роль RWD/RWE в поддержке принятия решений, технологии и инструменты дистанционного взаимодействия с участниками исследований, а так же особенности проведения КИ с участием детей.

Мероприятие подходит для:

• Фармацевтических компаний (в т.ч. отделы, связанные с регистрацией лекарственных препаратов, фармаконадзором, клиническими исследованиями, медицинскими вопросами);
• Контрактных исследовательских организаций;
• Компаний по сопровождению разработки документов КИ и регистрации лекарственного препарата;
• Клинических центров;
• Пациентских организаций;
• IT компаний разработчиков решений по автоматизации клинических исследований;
• Логистических компаний (в т.ч. складирование и транспортировка, оборудование для хранения сырья и готовой продукции, учет и контроль лекарственных препаратов, IT-решения и автоматизация логистики);
• Страховых компаний.

Подробные условия и программу мероприятия можно узнать у организаторов ВО «РЕСТЭК»: