Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Десятая GMP-конференция в Москве – юбилейное событие в фармотрасли

Десятая GMP-конференция в Москве – юбилейное событие в фармотрасли

10 лет – это период, который позволяет проводить глубокий системный анализ, отмечать значимые итоги, строить планы с учетом наметившихся трендов глобального будущего.

Если взглянуть на перспективу прошедших 10 лет, то можно отметить, что российская фармотрасль не просто сделала значительный шаг вперед, а пережила всестороннюю трансформацию. Это коснулось и регуляторики, и производственных процессов, и общего взгляда на лекарственное обеспечение и его значение.

За это время индустрия пережила период бурного роста, прошла через вызовы пандемии COVID-19, столкнулась с изменениями геополитического и экономического ландшафта. Но в любых условиях в приоритете оставалось обеспечение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (ЛС), как одна из основ сбережения здоровья человека.

С 2014 года правила надлежащей производственной практики GMP стали обязательными в России, и продолжают совершенствоваться сегодня, став неотъемлемой частью фармацевтического направления.

Деловая программа X Всероссийской GMP-конференции с международным участием сформирована с учетом стратегической роли надлежащих практик в системе обращения ЛС и их интеграции с современными процессами.

15 сентября событие откроет Пленарное заседание на тему «Фармацевтическая отрасль: объединяя усилия ради здоровья пациентов» с участием руководителей Минпромторга России, Минздрава России, Минсельхоза России, Правительства Москвы. Стоит отметить, что с 2013 года Постановлением Правительства Минпромторг России наделен полномочиями по утверждению правил GMP и выдаче заключений о соответствии производителей их требованиям.

Важным треком программы станет общий рынок лекарственных средств ЕАЭС: отдельные сессии будут посвящены препаратам для медицинского и для ветеринарного применения. Эксперты дадут ответы на вопросы участников о проведении инспекций национальных и зарубежных производителей, законодательных нормах, этапах контроля качества.

Не менее актуальны сегодня такие специализированные темы, как взаимодействие производителя и регуляторного органа в рамках лицензирования производства лекарственных средств, вопросы инспектирования стерильных лекарственных препаратов с учетом изменения требований GMP, подходы к организации производства медикаментов, содержащих опасные вещества, проектирование и деятельность микробиологических лабораторий фармацевтических производств, особенности локализации ВТЛП. Все это обсудят ведущие эксперты из более чем 25 стран на площадке GMP-конференции.

У делегатов будет возможность не только получить свежую информацию и принять участие в дискуссиях, но и закрепить практические навыки. Для этого с первого года проведения мероприятия в программе предусмотрены мастер-классы, которые стали одной из его визитных карточек.

В этом году мастер-классы в формате деловых игр будут посвящены составлению соглашения по качеству, а также наиболее часто встречающимся несоответствиям при проведении GMP-инспекций на предприятиях.

С подробной деловой программой GMP-конференции можно ознакомиться на сайте мероприятия.

Оперативные новости мероприятия в Телеграм-канале Про GMP.

 

Организаторы – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП».

Дата проведения: 15-17 сентября 2025 г.

Место проведения: Москва, Раменский бульвар, 1, Кластер «Ломоносов».

Конференция пройдет при поддержке компаний:

Р-Фарм, Гедеон Рихтер, Велфарм групп, ПОЛИСАН, Фармасинтез, ГЕРОФАРМ, Сервье, Нацимбио, ПРО.МЕД.ЦС, Нанолек, Промомед, Сотекс | Рафарма, Петровакс, Ветбиопром, АВФАРМ, Ассоциация «НВА».