Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2025»

ПРОЕКТ ПРОГРАММЫ

17 ноября

Сессия 1

Встреча с экспертом

Пленарное заседание

Секционные заседания

  • Фарминдустрия 2025: достижения и горизонты будущего
  • Скрытые особенности. Как не потонуть в водовороте параллельных подач
  • Модуль 1: «по одежке встречают! и провожают?»

Круглый стол с участием представителей зарубежных регуляторных органов и экспертных организаций

 

 

18 ноября

Сессия 2

Встреча с экспертом

Панельная сессия

  • Новые разработки лекарственных средств и вопросы регулирования

Секционные заседания

  • Фармацевтический триумвират (для сотрудников медицинских отделов и медицинских советников)
  • Актуальные вопросы и проблемы взаимного признания по законодательству ЕАЭС
  • Опыт экспертизы по оценке соотношения польза/риск по процедурам ЕАЭС: актуальные требования, трактовки, рекомендации

Круглые столы

  • Нормативно-правовая база и актуальные вопросы регистрации и обращения CAR-T-клеточной терапии
  • Особенности регулирования обращения инновационных препаратов и регуляторные пути их внедрения

 

19 ноября

Сессия 3

Встреча с экспертом

Секционные заседания

  • Переходный период к праву Союза 2026: мы пришли или еще в пути?
  • Индустрия 4.0. в фармацевтике (возможности и ограничения ИИ на этапах разработки и испытаний лекарственных средств)
  • Актуализация документов Союза и функционирование фармацевтического рынка: новые перспективы и новые вызовы
  • Лабораторная экспертиза лекарственных средств
  • Экспертиза по оценке качества лекарственных средств: типичные и нетипичные ошибки при подготовке регистрационного досье

Круглый стол                                                 

  • Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

 

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 968-49-59, (968) 486-49-16, (968) 486-49-99, e-mail: fru@fru.ru

 

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков