Москва, 11 декабря 2025 г. — Минздрав России зарегистрировал PD-1 ингибитор Арейма® (МНН: камрелизумаб) для лечения немелкоклеточного рака легкого. Препарат будет производиться компанией «Петровакс Фарм» по полному циклу в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, включая синтез субстанции. Новый препарат позволит обеспечить снижение затрат до 7,5 млрд рублей по сравнению с альтернативными ингибиторами PD-1/PD-L1, согласно результатам клинико-экономического исследования¹.

В России заболеваемость раком трахеи, бронхов и лёгкого постоянно растёт.[2] В большинстве случаев заболевания выявляются на поздних стадиях (III–IV) и характеризуются высоким уровнем смертности и значительной нагрузкой на бюджет здравоохранения². Поэтому эксперты подчеркивают важность расширения возможностей применения иммунотерапии у больных раком легкого и снижения её стоимости¹.

«Внедрение в клиническую практику современных методов лечения рака позволяет значительно улучшать прогнозы пациентов и снижать смертность. Сейчас российским специалистам доступно несколько иммунопрепаратов, однако зачастую цена терапии определяет возможность её широкого применения. Камрелизумаб способен обеспечить экономию более 7 млрд рублей при лечении рака лёгкого, что позволяет существенно увеличить количество спасенных жизней», – подчеркнул Михаил Цыферов, президент компании «Петровакс».

Вывод на российский рынок камрелизумаба в 2024 году стал настоящим прорывом в лечении рака пищевода и рака носоглотки. Специалисты отмечают³, что этот чекпойнт-ингибитор нового поколения демонстрирует явные преимущества по сравнению с препаратами этого класса первого поколения благодаря высокому уровню аффинности, а также селективному и направленному связыванию с белком PD-1. Эти свойства камрелизумаба способствуют значительному улучшению прогнозов для пациентов.

Препарат рекомендован к включению в ЖНВЛП, Клинические рекомендации по ряду онкологических заболеваний⁴,⁵. Кроме того, он включен в практические рекомендации RUSSCO⁶ в качестве терапии первой и последующих линий рака пищевода, а также в качестве наиболее предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки⁷. «Петровакс Фарм» продолжает проводить исследования дополнительных возможностей применения препарата, в частности совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи участвует в развитии технологической платформы на основе мРНК-технологий для комбинированной терапии онкозаболеваний⁸.

Справочная информация

ООО «НПО Петровакс Фарм» — российская компания новых биофармацевтических решений, активно инвестирующая в научные исследования и разработки. Портфель включает оригинальные препараты и вакцины, биотехнологические препараты и брендированные воспроизведенные лекарственные средства. Собственный R&D-центр позволяет компании осуществлять полный цикл разработки лекарственных препаратов. Стратегия развития «Петровакс» направлена на обеспечение пациентов востребованными вакцинами и препаратами для профилактики и лечения инфекционных, онкологических и орфанных заболеваний. Мощности современного производственного комплекса полного цикла компании позволяют выпускать более 160 млн доз препаратов в год. На производственных участках осуществляется выпуск стерильных и нестерильных лекарственных средств в различных лекарственных формах. «Петровакс Фарм» реализует международные проекты по трансферу технологий производства высокотехнологичных препаратов с ведущими фармацевтическими компаниями: Pfizer, Abbott, ISU ABXIS, Adimmune. Компания — один из крупнейших российских экспортеров оригинальных лекарственных средств и вакцин в страны ЕАЭС и ЕС.

Арейма® (камрелизумаб) — иммуноонкологический препарат, зарегистрированный в России для лечения местнораспространенного и метастатического плоскоклеточного рака пищевода в комбинации с паклитакселом и цисплатином; для лечения рецидивирующего и метастатического рака носоглотки в комбинации с цисплатином и гемцитабином; для лечения местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого при отсутствии мутаций в генах эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK) в комбинации с пеметрекседом и карбоплатином в качестве 1 линии терапии; для лечения местнораспространенного или метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого в комбинации с паклитакселом и карбоплатином в качестве 1 линии терапии. Камрелизумаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее PD-1 рецептор, которое реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты и стимулирует противоопухолевый иммунитет. Препарат изучен в более чем 33 клинических исследованиях, в том числе, в России[4],[5]. Клиническая практика применения камрелизумаба насчитывает более 300 тысяч пациентов.

1. Фролов М. Ю., Рогов В. А., Саласюк А. С. Клинико-экономическая оценка применения камрелизумаба в первой линии терапии немелкоклеточного рака лёгкого в Российской Федерации. Медицина 2025; 13(4): 17-41

2. Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова А.О. Состояние онкологической помощи населению России в 2024 году. Москва: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2025. 275 с.

3. Комбинация камрелизумаба с паклитакселом и цисплатином может стать новым стандартом первой линии терапии распространенного и метастатического рака пищевода | «Русский врач» https://rusvrach.ru/node/15548

4. https://clinicaltrials.gov/search?intr=Camrelizumab

5. Государственный реестр лекарственных средств https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=94c87547-6a97-47f8-b895-ca2a47493335

6. https://petrovax.ru/press_centre/news/2025/preparat-areyma-vklyuchen-russco-v-naibolee-predpochtitelnuyu-skhemu-1-linii-terapii-raka-nosoglotki/

7. https://www.malignanttumors.org/jour/article/view/1365

8. https://petrovax.ru/press_centre/news/2025/dvojnoj-udar-po-raku/