Изменения в регистрации ЛС: как не отстать от требований?

Открыта регистрация на ежегодную конференцию «РегЛек» которая пройдет в Москве 27-29 апреля.

Мир фармацевтической регуляторики не стоит на месте. Сегодня темп этих изменений требует от нас максимальной сфокусированности и вовлеченности. Требования к регистрации лекарственных средств ужесточаются, национальные нормы синхронизируются с международными экспертными подходами.

В этой динамичной среде уже нельзя просто «идти в ногу» со временем – нужно быть на шаг впереди.

В рамках работы научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек 2026» традиционно обсудим главные вызовы:

• Новые требования ЕАЭС и международные подходы ICH.
• Как выстраивается рабочее взаимодействие между экспертными организациями – какие временные схемы применяются на практике и какие моменты остаются наиболее чувствительными. Обсудим, насколько сейчас близки экспертные подходы и каковы перспективы их полной унификации.
• Фармаконадзор, как причина внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата.
• Параллельные изменения в регистрационных досье: сложности и проблемные зоны – как их избегать и другие актуальные темы.

Участие в конференции – это возможность получить экспертную информацию от специалистов, ежедневно погруженных в решение специфических задач регистрации и контроля качества с глубоким профессионализмом и ответственностью.

Подробная программа и регистрация доступны на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 968-49-59, (968) 486-49-16, (968) 486-49-99, e-mail: fru@fru.ru