Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение локального клинического исследования ONEGIN по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата элекоглипрон (ранее AZD5004), разрабатываемого компанией «АстраЗенека» для терапии ожирения и сахарного диабета 2 типа¹. Препарат представляет собой пероральный низкомолекулярный агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1).

ONEGIN — многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах, целью которого является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата элекоглипрон у взрослых участников с ожирением или избыточной массой тела, с сахарным диабетом 2 типа или без него¹.

В рамках исследования планируется включение 144 пациентов. Набор участников будет проходить в 12 центрах в таких городах России, как Санкт-Петербург, Москва, Ульяновск, Арамиль и Казань. Старт набора участников в исследование запланирован на конец 2026 года.

Большинство современных препаратов на основе арГПП-1 представляют собой пептидные молекулы, которые пациенты вводят подкожно в виде инъекций. Элекоглипрон отличается по химической природе: это непептидная малая молекула, предназначенная для приёма внутрь в виде таблетки².

Надежда Тихонова, старший директор отдела предрегистрационных исследований «АстраЗенека», Россия и Евразия, отметила: «Поиск новых решений в лечении кардиометаболических заболеваний — важный приоритет для «АстраЗенека», где одним из главных научных вызовов остается создание эффективной неинъекционной терапии. В этом контексте элекоглипрон представляет для нас особый интерес. Это исследуемый пероральный препарат для приема один раз в сутки, и в ходе текущей программы мы оцениваем его профиль в условиях гибкого режима питания, а также тщательно изучаем влияние молекулы на массу тела и параметры связанные с кардиометаболическими рисками. Нам важно, чтобы такие современные исследования оперативно стартовали в России. И мы надеемся, что результаты КИ ONEGIN помогут расширить терапевтические возможности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и ожирением».

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» – международная биофармацевтическая компания, нацеленная на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания. AstraZeneca представлена более чем в 100 странах, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Больше информации об AstraZeneca – на сайте astrazeneca.ru.

Справочно

Ожирение

Ожирение является одной из ведущих причин инвалидности и смертности во всем мире и затрагивает не только взрослых, но и детей и подростков. По прогнозам к 2030 году 60% населения мира могут иметь избыточный вес или ожирение, если тенденции заболеваемости ожирением сохранятся³. Частота избыточной массы тела в российской популяции составляет 44,0% среди мужчин и 33,7% среди женщин, ожирения — 30,0 и 39,5%, абдоминального ожирения — 30,9 и 55,1%, соответственно. Наличие ожирения, в том числе абдоминального, статистически значимо ухудшает выживаемость в российской когорте как среди мужчин, так и среди женщин⁴.

Сахарный диабет

В Российской Федерации, как и во всех странах мира, отмечается значимый рост

распространенности сахарного диабета (СД). По данным ГНЦ РФ ФГБУ НМИЦ эндокринологии, полученных на основе анализа «Базы данных клинико-эпидемиологического мониторинга» общее количество пациентов с СД в РФ на 2025 год составило 5,4 млн человека (3,5% населения), из них: 92,4% с  СД 2 типа. Однако эти данные недооценивают реальное количество пациентов, поскольку учитывают только выявленные и зарегистрированные случаи заболевания. Так, результаты масштабного российского эпидемиологического исследования (NATION) показали, что 54% случаев СД 2 типа не было диагностировано. Таким образом, реальная численность пациентов с СД в РФ не менее 11-12 млн человек (около 7% населения), что представляет чрезвычайную угрозу для долгосрочной перспективы и сокращения ожидаемой продолжительности трудоспособной жизни⁵.

Список литературы:

1. Реестр разрешенных клинических исследований (РКИ) № 248 (04.06.2026) // Государственный реестр лекарственных средств. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/ (дата обращения: 08.06.2026).
2. Haggag A, Xu J, Butcher L, et al. Diabetes Obes Metab 2024. DOI: 10.1111/dom.16047
3. Kelly T, Yang W, Chen CS, et al. Global burden of obesity in 2005 and projections to 2030. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1431-7.
4. Ожирение в российской популяции: вклад в выживаемость и возникновение сердечно-сосудистых событий. Данные исследований ЭССЕ-РФ и ЭССЕ-РФ2. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2025;24(6):4336
5. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, О.Ю. Сухаревой. – 12-й выпуск. – М.; 2025