4 сентября 2026 года в RBG Sky Hall состоялась презентация книги «Наука. Качество. Результат. Центр Фармацевтической Аналитики: 10 лет успешной работы». Это не хроника побед и не парадный отчёт. Это живой срез профессии, о которой за пределами лабораторных стен почти не говорят, хотя именно она держит в руках невидимую нить между молекулой и жизнью пациента.
Профессия фармацевтического аналитика не слишком известна за пределами медицины. Она находится на стыке медицины, химии и биологии. Её назначение — исследовать состав лекарственных средств с помощью различных методов анализа, включая современные физико-химические.

Книга рассказывает о том, как молодым учёным из Сеченовского университета удалось за 10 лет создать одну из самых эффективных компаний среди лабораторий по исследованию лекарственных средств. На этих страницах читатель найдёт малоизвестные факты о создании препаратов от Covid-19 в России. Как «Центр Фармацевтической Аналитики» внёс свой вклад в спасение от гибели множества людей с сахарным диабетом в далёкой Венесуэле и помог в кратчайшие сроки заменить отозванный европейским брендом с российского рынка препарат от диабета.
Это история компании, которая за десятилетие выросла в 10 раз по штату и в 100 раз по обороту, создала два уникальных научных журнала, объединивших вокруг себя крупнейших специалистов своего дела, и была удостоена статус-награды «Лидер отрасли-2023».

На презентации книги Игорь Евгеньевич Шохин, генеральный директор ООО «ЦФА», дал интервью журналу Russian Business Guide, в котором обсудили путь становления ООО «ЦФА», какие были преграды на пути, какой философии жизни придерживался Игорь Евгеньевич, выстраивая по кирпичику лабораторию.

Мария Суворовская: В 2015 году вы — шестеро молодых провизоров — создаёте компанию без кредитов, на бывшем в употреблении оборудовании. Какой был самый страшный момент в первые два года, когда вы подумали: «Мы не потянем»?
Игорь Шохин: Смена руководства и реорганизация структуры Института фармации Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, где мы на тот момент трудились, поставили под удар наши контрактные исследования. В срочном порядке пришлось перевозить оборудование: часть мы оставили университету, часть нам предоставили партнёры.
Временным пристанищем стал Научный центр биомедицинских технологий ФМБА России, расположенный недалеко от Красногорска. Учреждение специализировалось на доклинических исследованиях, поэтому по соседству были мыши и другие животные, а дорога отнимала часы.
В какой-то момент мы поняли, что пора стартовать самостоятельно, и благодаря поддержке Москвы это желание удалось реализовать. Благодарим Департамент предпринимательства и инновационного развития, а также лично Мэра Москвы Сергея Семёновича Собянина за поддержку. Мы стали обладателями небольшого пространства в Технопарке «Слава» — всего 63,9 м² в бывшем часовом заводе с высокими потолками. Мы надстроили второй этаж: внизу — лаборатория, вверху — офисы. Мы работали без кредитов — только собственные средства и авансы от партнёров. Особую благодарность хочется выразить нашим партнерам, компании СОЛЮР-ФАРМА. Благодаря полученной предоплате сразу за ряд исследований нам удалось обустроить помещение и приобрести б/у оборудование.
Но старт был тяжёлым: приборы ломались, сроки срывались.
Самым болезненным моментом стало приобретение дорогостоящего масс-спектрометра. Мы вложили 1,6 млн ₽ на закупку, 400 тыс. на логистику и 400 тыс. на пусконаладку — почти треть стартового бюджета. Прибор не заработал. Мы потратили на него массу сил, но так и не смогли его запустить.
Было страшно. Но именно в этой точке мы закалились, сплотились и поняли: настоящая наука начинается там, где есть воля идти дальше, несмотря ни на что.

Мария Суворовская: Когда наступила та самая «точка невозврата», в которой научный поиск и коммерческая логика перестали быть двумя разными мирами и превратились в единую работоспособную конструкцию? Как вы поняли, что этот механизм действительно заработал?
Игорь Шохин: Две ключевые вехи определили наш путь.
2016 год — мы первыми среди российских биоаналитических лабораторий получили добровольный сертификат GLP. Было непросто, но мы решились и не проиграли. Сегодня этот стандарт — норма для всех лидеров отрасли, но мы задали тренд.
2017 год — при поддержке группы компаний «Фармконтракт» мы приобрели два хроматографа и хроматомасс-спектрометр с хорошей скидкой. Это позволило нам расширить площади, открыть вторую лабораторию и с тех пор двигаться только вперёд.

Мария Суворовская: Вы часто повторяете: «Делай, что должно, и будь, что будет» — это действительно ваш принцип или просто красивая цитата для книги?
Игорь Шохин: Мария, спасибо, что спросили об этом. Знаете, наш девиз — он не вычитан из книг. Он родился в пандемию. В то время, когда мир замер в страхе, а счёт жизней шёл на миллионы. Мы не могли остаться в стороне — и стали тем плечом, на которое опёрлось медицинское сообщество. Лекарства ждали, исследования требовали скорости, и мы работали так, как никогда раньше. И тогда, в этой гонке без финиша, мы сказали себе: делай, что должен. Будь, что будет. Потому что по-другому нельзя. Потому что за нами — люди. И этот принцип — он теперь не просто слова.

Мария Суворовская: 2020-й стал испытанием для всех без исключения. Но для команды, которая работает на передовой науки, этот год был вдвойне сложным — когда вокруг хаос, а решения нужно принимать мгновенно. Как ваша команда пережила этот острый момент? Что помогало держать фокус, когда мир рушился, а исследования нельзя было останавливать?
Тимофей Комаров (директор исследовательского центра ЦФА): 2020 год. Мы работаем с группой препаратов против коронавируса. Я в это время сам заболеваю — и под Новый год лежу дома с температурой, проходя на себе всё то, что изучаю в пробирках. Ирония? Возможно. Но это дало мне уникальное понимание: я знаю, что чувствует пациент, когда ждёт лекарства.
А работа тем временем идёт в режиме, который сложно назвать просто «срочным». Скорее — «сверхсрочным». Образцы привозят в термокоробах, мы буквально выхватываем их у курьера и сразу запускаем в анализ. Никаких задержек, никаких отлагательств. Коллеги выходили на работу 31 декабря — потому что вирусу всё равно, какой сегодня день.
Наталья Багаева (руководитель отдела биостатистики ЦФА): В такие моменты стираются привычные рамки. Выходные, ночи, праздники — всё это становится фоном. Остаётся только то, ради чего ты здесь. И когда ты видишь масштаб — не города, не региона, а всей страны, — ты понимаешь: это не работа. Это миссия.
Игорь Шохин: Хочу сказать спасибо нашим партнёрам — компании «ПРОМОМЕД». Всю ковидную программу мы делали вместе. Они разрабатывали препараты в экстренном режиме, обеспечивая лекарственный суверенитет страны. Мы исследовали эти препараты с максимальной скоростью, какую только могли выжать из лаборатории.
И знаете, нам это удалось. Все удостоверения были получены вовремя. А особенно все ждали молнупиравир, комбинацию нирматрелвира с ритонавиром и другие новейшие схемы лечения — самые передовые, самые нужные. Мы чувствовали эту ответственность с каждой пробиркой. И мы справились.
Спасибо команде «ПРОМОМЕД» за доверие, за синхронность и за то, что мы были в одной связке.

Мария Суворовская: Мы слышали ваших коллег, и сквозь каждое слово чувствуется не просто профессиональный настрой, а нечто большее — общая цель, объединяющая всю команду. Расскажите о миссии ЦФА. Что это за смысловой стержень, который вы вместе обсуждаете, которым дышите и который ведёт вас вперёд, несмотря на любые вызовы?
Игорь Шохин: Миссия ЦФА для меня — это не абстрактная фраза, а живой, работающий принцип. И начинается она с самого близкого — с безопасности нашей собственной команды. Чтобы каждый наш сотрудник чувствовал опору, развивался, двигался вперёд и знал: в сложную минуту мы поддержим. Это наш внутренний фундамент.
Но, естественно, это лишь часть большого целого. Главная задача, через которую мы реализуем себя, — это обеспечение лекарственной безопасности нашей страны. Мы прекрасно понимаем: оригинальные препараты уходят из России. Рассчитывать на внешний мир не приходится. Мы полагаемся только на себя.
Яркий пример — подвиг наших коллег из НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, создавших «Спутник». Исследования на 40 000 человек в третьей фазе были организованы в Москве в кратчайшие сроки. Кстати, я сам участвовал в этих исследованиях в качестве добровольца — оказался по другую сторону лабораторного стола. Это был уникальный опыт, который позволил мне взглянуть на процесс глазами пациента.
Глобальная миссия ЦФА — это лекарственная безопасность. Мы должны чётко понимать: если оригинал ушёл, оригинала нет — никто, кроме нас самих, не обеспечит наличие воспроизведённого препарата. Да, я знаю, что у некоторых представителей медицинского сообщества есть предубеждение против дженериков. Да, оригинальный препарат прошёл полный объём клинических исследований, а дженерик — исследование биоэквивалентности. Но я однозначный сторонник позиции: пусть лучше будет качественный дженерик, чем не будет никакого препарата. Пусть лучше будет отечественное, чем отсутствующее.
Это убеждение выработалось у меня с годами. И здесь наша отечественная «Биг Фарма» сыграла огромную роль. Надеюсь, мы тоже внесли свой вклад и поддержали это важнейшее дело. Потому что, когда у пациента нет выбора — это катастрофа. А когда есть качественный отечественный препарат — это надежда.

Мария Суворовская: Мышь в тестере растворения — это случайность или судьба? Если бы та мышь не забралась в прибор — была бы сегодня компания ЦФА?
Игорь Шохин: У меня до сих пор есть та самая фотография. На ней – мышь в тестере растворения. Звучит грустно, но это была наша реальность. Весна 2015 года, мы на пороге открытия ЦФА, ищем помещение, а пока базируемся в центре доклинических исследований. Это значит, что вокруг — животные. И, скажем так, стандарты GLP там тогда не очень соблюдались.
Мыши бегали по коридорам, считали себя главными. Они прогрызали наши папки, оставляли следы на документах системы менеджмента качества. Одна даже утопилась в тестере растворения — видимо, не выдержала конкуренции. Я помню лица наших молодых сотрудниц, когда они это увидели. Это было что-то среднее между ужасом и отчаянием.
Но знаете, сейчас я смотрю на ту фотографию и улыбаюсь. Потому что именно такой — нелепой, хаотичной, с мышами в коридорах — была наша точка старта. И она научила нас главному: не бояться трудностей и смеяться над ними.

Мария Суворовская: Оземпик ушёл — Семавик пришёл. Это победа или неизбежность? И чувствуете ли вы себя победителем, когда за вашей спиной — тысячи пациентов, которые просто не хотели умирать?
Игорь Шохин: «Оземпик» — один из трёх самых продаваемых препаратов мира. Его разработчик ушёл из России. Пациенты остались без лечения. Отечественные производители создали дженерики — и два первых из них проходили исследования биоэквивалентности в ООО «ЦФА». Мы не имели права тормозить.
Наличие качественного отечественного дженерика — это не уступка, а спасение. Это лучше, чем ничего. Мы помним уроки истории: стратегические препараты должны производиться на своей территории. Это вопрос национальной безопасности, а не экономики.
Самое страшное, когда у пациента есть диагноз, но нет лекарства. Когда нет надежды. Поэтому мы обязаны перекрывать дефектуру и регистрировать препараты. Чтобы лекарства были в аптеках, а не в карманах нелегальных перевозчиков.
Лекарственная безопасность — это жизнь. Мы рады, что вносим в это свой вклад.

Мария Суворовская: Венесуэльский сюжет — один из самых сильных в книге. Что он значит для вас: предупреждение, урок и как он отражает политику импортозамещения?
Игорь Шохин: Один из наших стратегических партнёров — компания «ГЕРОФАРМ» из Санкт-Петербурга. Мы активно участвуем в их инсулиновой программе, цель которой — создание отечественной линейки инсулинов. Это жизненно необходимые препараты для терапии диабета второго типа.
История Венесуэлы — яркое предупреждение. Страна зависела от импорта инсулина из США, санкции перекрыли поставки, собственного производства не было — и пациенты остались без лекарств. Мы не хотим оказаться в такой ситуации.
«ГЕРОФАРМ» заместил американский инсулин на рынке, и мы внесли свой вклад — в экстренном формате провели исследования фармакокинетики и иммуногенности. Помню, как в срочном порядке искали по всей стране наборы для ИФА.
Недавно мы с коллегами с удивлением обнаружили: ЦФА — чуть ли не крупнейший в России покупатель таких наборов! А мы — это ведь всего 35 человек, покупаем по 100 штук разом, а то и больше — столько нужно для клинических исследований. Приятно осознавать, что наш вклад идёт не только в науку, но и в обеспечение страны жизненно важными препаратами. И даже до Венесуэлы он косвенно добрался.

Мария Суворовская: Мы стоим на пороге новой эры — искусственный интеллект входит в лаборатории, в клинические протоколы, в процесс разработки лекарств. Как, по вашему мнению, ИИ изменит фармацевтический рынок? Он станет помощником, конкурентом или вовсе перепишет правила игры, оставив привычную науку далеко позади?
Игорь Шохин: Мы только начинаем использовать искусственный интеллект. Он помогает нам редактировать научные журналы, включая ведущий российский журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств». Списки литературы, корректура, оформление — здесь ИИ прекрасный помощник.
Что касается лекарств — мы пока не работали с ИИ-препаратами. Но его потенциал огромен: на этапе in silico скрининга можно изучать не тысячи, а миллионы молекул. Это ускорит создание оригинальных препаратов, а значит, укрепит лекарственный суверенитет страны.
Мы уже обсуждаем с лабораториями и отделом обеспечения качества внедрение ИИ для проверки данных и отчётов. Пока аккуратно, но мы на пути.

Мария Суворовская: Если через 10 лет ЦФА выйдет на международные рынки, то какой вы видите стратегию?
Игорь Шохин: Мария, я вам так скажу: почему бы и нет? У нас единое законодательство ЕАЭС на пять стран. Мы уже не раз видели, как препарат, зарегистрированный в России, потом получает вопросы и запросы от наших партнёров по Союзу. А мы думаем: а почему нам не сделать так, чтобы наш отчёт понимали и принимали везде — и в России, и в Казахстане, и в Беларуси, и во всех странах пятёрки?
Каждая страна со своим характером. Что не спросят в России, спросят в Казахстане. Что пройдёт в Казахстане, вызовет вопросы в Республике Беларусь. Поэтому мы держим вектор на то, чтобы наши отчёты об исследованиях соответствовали требованиям всех, даже с учётом местных особенностей. Это наш принцип: наши отчёты должны работать на весь ЕАЭС.
Мы уже смотрим на дружественные страны. Наши отчёты проходили экспертизу в Венесуэле, на Кубе, в Аргентине, Марокко, Индонезии. Так что, почему бы и нет? Наша экспертиза готова идти дальше. Мир большой, и мы готовы в нём работать.

Мария Суворовская: Если попытаться вместить всю суть этой книги в одно-два предложения — о чём она? В чём её главное послание, та самая искра, ради которой её стоит прочитать?
Игорь Шохин: Эта книга — история ЦФА в красивой обложке. Правда, с лёгкой толикой прикрас. Внутри наш путь, наши проекты и девиз: наука, качество, результат. Наша работа — это не рутинные исследования, мы не боимся нового, сегодня это токсин-иммуноконъюгаты, где моноклональное антитело доставляет токсин прямо в опухолевые клетки. Передовая наука, которой мы гордимся. И строгий взгляд GLP как гарантия качества.

Мария Суворовская: У вас потрясающая команда. Как вам удаётся собирать таких классных специалистов и превращать их в дружный коллектив?
Игорь Шохин: ЦФА — это в первую очередь люди. Моя миссия как руководителя — обеспечить безопасность, качество и уровень жизни для нашей команды. Через нашу общую работу по лекарственной безопасности.
У нас есть те, кто принимает решения, есть те, кто выполняет исследования руками. Но каждый важен. На наших мозговых штурмах у каждого своя роль: я фонтанирую идеями, Тимофей смотрит на риски, Дана сверяется с нормативными документами, Наталья оценивает статистику, Мария — реализуемость с точки зрения GLP, Полина думает о сроках и логистике, Татьяна — о финансах. Каждый занимает свою роль.
И, конечно, отдельная благодарность нашей пресс-службе — Наталье и Полине. Благодаря им мы запустили спецпроект «Компания в лицах», где брали блиц-интервью у сотрудников. Это помогло нам увидеть команду с новой стороны и показать её внешнему миру. Они делают нашу внутреннюю историю видимой, а это тоже часть общего дела.

Мария Суворовская: Игорь Евгеньевич, знаете, в этом чувствуется ваша личная миссия — идти впереди и вести за собой команду.

Презентация стала не просто светским событием, а тихой манифестацией: фармацевтическая аналитика — это не обслуживающий цех медицины. Это её нервная система. Десятилетняя динамика ЦФА демонстрирует устойчивую модель роста в сегменте фармацевтического аналитического контроля на основе профессиональной компетенции, операционной гибкости и ответственной позиции в отношении лекарственной безопасности, подтверждённой конкретными проектами национального и международного уровня.
Благодарим Russian Business Guide за неизменно высокий уровень партнёрства и помощь в проведении мероприятия. Искренне признательны каждому из гостей — ваш интерес стал важной частью этого вечера.

Читать книгу «Наука. Качество. Результат. Центр Фармацевтической Аналитики: 10 лет успешной работы»