15 сентября 2026 года в Ставрополе открылась XI Всероссийская
GMP-конференция с международным участием. Ведущее отраслевое событие года проходит под девизом «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность» и продлится до 17 сентября. Организаторы — Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).

С 2016 года площадка ежегодно собирает лидеров фармацевтического рынка, экспертов в области надлежащих производственных практик, представителей органов власти, регуляторов и профессиональных объединений. Нынешний форум не стал исключением: в Ставрополь приехали те, кто определяет правила игры на общем рынке ЕАЭС.

Первый день работы конференции открыло пленарное заседание «Стратегический приоритет: производство современных препаратов».

Участникам Конференции направил приветствие Министр промышленности и торговли Российской Федерации Антон Алиханов. «Фармацевтическая промышленность – стратегический приоритет государства. Российский фармацевтический рынок стабильно растет. В стране работают сотни предприятий, которые в том числе экспортируют продукцию в более чем 150 стран мира. За прошедшие годы российский инспекторат провел более 8 тысяч инспекций в России и за рубежом», - подчеркнул Министр.

Промышленный потенциал отрасли осветил директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин. Он подчеркнул, что сегодня на задачи для фармацевтических производителей нужно смотреть шире, чем только как на обеспечение системы здравоохранения лекарственными препаратами - долгосрочное развитие фармацевтической промышленности должно базироваться на укреплении технологического суверенитета, углублении локализации, выпуске инновационных продуктов и экспорте.

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков отметил роль конференции как ключевой площадки для профильного диалога в фарминдустрии. Спикер определил главные векторы обсуждения: гармонизацию стандартов качества в ЕАЭС, усиление межведомственного взаимодействия, развитие контрактного производства, выпуск высокотехнологичных лекарственных средств и вопросы лицензирования. Он подчеркнул, что Российская фармотрасль продолжает в определенных категориях задавать мировые тренды, например, в ядерной медицине, разработке вакцин и биотехнологических препаратов.

В заседании также приняли участие заместитель директора департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мамбеталиева, руководитель ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Валентина Косенко, доктор Соломон Онен – сотрудник по техническим вопросам, специалист по GMP Африканского медицинского агентства и представители бизнес-сообщества.

Диалог мероприятия строится вокруг вопросов импортозамещения, локализации производств, а также стратегии единого рынка ЕАЭС и глобальных регуляторных трендов. Отдельный блок — профильные дискуссионные сессии, где российские и международные эксперты детально разобрали вопросы лицензирования и инспектирования, цифровизации фармацевтической отрасли, практику применения требований Приложения 1 Правил GMP.

Дальнейшая программа охватывает широкий спектр вопросов, которые стоят перед фармацевтической отраслью: производство биологических препаратов, технологический суверенитет, подходы к инспектированию и регистрации, трансфер технологий и совершенствование контрольно-надзорных процедур. Все это — не просто обмен мнениями, а выработка конкретных подходов, которые определят облик фарминдустрии на годы вперед.

Программа конференции и дополнительная информация – на официальном сайте: GOSGMP.RU.

Что такое GMP

GMP (Good Manufacturing Practice) — международный стандарт, регламентирующий условия производства лекарственных средств для обеспечения их качества, безопасности и эффективности. Правила предусматривают контроль всех этапов: от качества сырья и оборудования до квалификации персонала и документирования каждой операции.

В ЕАЭС с 2016 года действуют единые Правила GMP. Начиная с 2021 года инспектирование фармпроизводств (как резидентов, так и нерезидентов) проводится исключительно по союзным стандартам. Сертификат GMP обязателен для регистрации и допуска препаратов на рынок всех стран ЕАЭС. Всероссийская конференция — главная площадка для выработки единых практических подходов в условиях общего рынка.