Министерство здравоохранения РФ одобрило проведение локального двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого многоцентрового клинического исследования фазы II для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD6234 международной биофармацевтической компании «АстраЗенека».

AZD6234 — селективный агонист амилиновых рецепторов. Он разрабатывается для коррекции веса у пациентов с ожирением и избыточной массой тела². Амилин — гормон, влияющий на то, как быстро организм сигнализирует о чувстве сытости. Он также подавляет секрецию глюкагона и замедляет выведение содержимого желудка, что способствует уменьшению потребления пищи. Предполагается, что период полувыведения препарата может позволить вводить его подкожно один раз в неделю.

В клиническом исследовании будут оценены эффективность, безопасность и переносимость препарата по сравнению с плацебо у взрослых пациентов без сахарного диабета 2 типа с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и выше либо 27 кг/м² и выше при наличии как минимум одного сопутствующего заболевания, связанного с избыточной массой тела. Продолжительность исследования составит около 15 месяцев. Планируется, что в нем примут участие 66 пациентов, а его проведение будет организовано в исследовательских центрах Москвы и Санкт-Петербурга.

Одной из особенностей исследования станет возможность при необходимости проводить отдельные визиты дистанционно — с помощью телемедицинских технологий, если это технически возможно и согласовано с участником и врачом-исследователем.

Надежда Тихонова, старший директор отдела предрегистрационных исследований «АстраЗенека», Россия и Евразия, сообщила: «Ожирение является хроническим заболеванием, которое существенно повышает риск развития сахарного диабета 2 типа, сердечно-сосудистых и других серьезных состояний. Несмотря на появление новых методов лечения, сохраняется потребность в разработке терапевтических опций с различными механизмами действия, которые расширят возможности помощи пациентам и персонализируют подход к лечению. Данное исследование позволит оценить эффективность и безопасность AZD6234, препарата класса агонистов рецептора амилина, у взрослых пациентов без сахарного диабета 2 типа, а также получить в России первый опыт применения нового класса препаратов. Более того, в рамках этого исследования мы внедрим элементы децентрализованного подхода: протокол предусматривает возможность проведения отдельных визитов дистанционно. Это сделает участие в исследовании более удобным для пациентов».

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2022 году 43% взрослых в возрасте от 18 лет имели избыточный вес, 16% страдали ожирением. С 1990 года в мире число взрослых пациентов с ожирением увеличилось более чем вдвое³. В 2021 году избыточный ИМТ стал причиной около 3,7 млн смертей от неинфекционных заболеваний: сердечно-сосудистых и респираторных болезней, сахарного диабета, онкологических заболеваний, неврологических расстройств, хронических респираторных заболеваний и расстройств пищеварения⁴.

О компании «АстраЗенека» 

«АстраЗенека» — международная биофармацевтическая компания, нацеленная на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания. «АстраЗенека» представлена более чем в 100 странах, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Больше информации об «АстраЗенека» – на сайте astrazeneca.ru. 

По иным вопросам просьба ознакомиться со списком контактов по ссылке:  https://www.astrazeneca.ru/contact.html

Список литературы:

1. Реестр разрешенных клинических исследований (РКИ) № (дата) // Государственный реестр лекарственных средств. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=444b6d2a-c7b7-4bd0-bc26-261ad7c7759e&CIPermGUID=19af9c41-acee-4c2b-ac15-afb066d8de9b (дата обращения: 22.09.2026).
2. Geoghegan G, Brown JD, Mather KM, et al."Long-Acting Amylin Analog AZD6234 in Combination with the GLP-1R Agonist Semaglutide Enhances Body Weight and Fat Mass Loss in Diet-Induced Obese (DIO) Rats" Diabetes. 2025;74(Suppl 1):88-OR. DOI: 10.2337/db25-88-OR.
3. Всемирная организация здравоохранения (World Health Organization). Справочные материалы об ожирении и избыточном весе. Доступно по ссылке: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight. По состоянию на сентябрь 2026 г.
4. GBD 2021 Risk Factor Collaborators. “Global Burden of 88 Risk Factors in 204 Countries and Territories, 1990–2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease study 2021”. Lancet. 2024; 403:2162 2203.