Целевая аудитория

Руководители, специалисты цехов, участков по производству ЛС.

Форма обучения, количество часов

Заочно-очная форма обучения.

Продолжительность 240 часов.

Первые 6 недель – заочные, дистанционные, седьмая неделя - очная

Сроки проведения

02.03.2020 – 10.04.2020 – заочная часть

13.04.2020 – 17.04.2020 – очная часть

Стоимость обучения

85 000 рублей

Основные разделы программы

В рамках обучения будет произведён детальный анализ нормативной документации и международных стандартов качества, а также системы менеджмента качества на фармацевтическом предприятии и системы документации на фармацевтическом предприятии.

Также в ходе обучения будут рассмотрены такие аспекты, как:

• Уполномоченное лицо в рамках Европейского законодательства;
• Правовые обязанности и ответственность УЛ;
• Обязанности УЛ в соответствии с правилами GMP;
• Персональные навыки УЛ;
• Аудит и инспекция. Аудит поставщиков и работ по контракту;
• Рекламации и отзыв продукции;
• Управление рисками в системе обеспечения качества продукции;
• Подготовка регистрационного досье на лекарственный препарат.

Документ,

выдаваемый по окончании

Удостоверение о повышении квалификации установленного образца