Акалабрутиниб в капсулах по 100 мг для приёма 2 раза в сутки – высокоселективный ингибитор тирозинкиназы брутона (ТКБ) второго поколения. Одобрение препарата в России было получено на основании результатов рандомизированных клинических исследований III фазы (ELEVATE TN, ХЛЛ 1 линия; ASCEND, р/р форма ХЛЛ; ACE-LY-004, р/р форма МКЛ). Таргетная терапия занимает важное место в терапии хронического лимфоцитарного лейкоза и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы. Важно помнить, что большинство пациентов, страдающих данными заболеваниями, – это люди старшей возрастной группы, у которых соматическое состояние не редко отягощено сопутствующей патологией. Очень важно соблюсти у данных пациентов баланс между высокой эффективностью и благоприятным профилем безопасности. И акалабрутинибу это удалось! Внедрение в клиническую практику инновационной терапии препаратом акалабрутиниб позволит значительно повысить клиническую эффективность лечения пациентов с ХЛЛ и МКЛ, и что не менее важно, позволит сохранить высокое качество жизни. Акалабрутиниб является новым высокоселективным ингибитором ТКБ второго поколения. Данный препарат не ингибирует другие тирозинкиназы, в частности EGF (epidermal growth factor – эпидермальный фактор роста), ITK (Interleukin 2-inducible T-cell kinase – интерлейкин-2 индуцируемая Т-клеточная киназа) или TEC (tyrosine kinase expressed in hepatocellular carcinoma – тирозинкиназа экспрессируемая в гепатоцеллюлярной карциноме), поэтому клиническая эффективность препарата в проводимых исследованиях сопровождалась развитием меньшего количества внетаргетных эффектов, таких как кровотечения и аритмии [1–2]. В ключевом исследовании препарата в терапии 1 линии ХЛЛ ELEVATE-TN акалабрутиниб показал статистически достоверное и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов, получавших препарат в комбинации с обинутузумабом или в монотерапии по сравнению со стандартной терапией. Риск прогрессирования заболевания или летального исхода в группе комбинированной терапии акалабрутинибом снизился на 90 % (ОР 0,10; 95 % ДИ 0,06–0,17; p < 0,0001), а в группе монотерапии акалабрутинибом ― на 80 % (ОР 0,20; 95 % ДИ 0,13–0,30; p < 0,0001) [3]. В исследовании ASCEND (р/р ХЛЛ) препарат также продемонстрировал высокую эффективность в сравнении с режимами иделалисиб с ритуксимабом и бендамустин с ритуксимабом: расчетная 12-месячная выживаемость без прогрессирования составила 88 %, относительное снижение риска прогрессии или смерти составило 69 %, 12-месячная общая выживаемость составила 94 % [4]. Исследование ACE-LY-004 являлось регистрационным для показания р/р МКЛ. Применение акалабрутиниба у пациентов с данной патологией обеспечило высокую частоту длительных ответов (частота общего ответа составила 81 %, а к 12-му месяцу длительность ответа составила 72 %), оцениваемая 12-месячная общая выживаемость составила 87 %, а медиана ВБП не достигнута [5]. Ранее компания «АстраЗенека» объявила о запуске рандомизированного глобального клинического исследования для оценки потенциала препарата Калквенс® (акалабрутиниба) в лечении избыточного иммунного ответа (цитокинового шторма), связанного с инфекцией COVID-19, у пациентов с тяжелой формой заболевания. В основе исследования лежат ранние клинические данные по использованию акалабрутиниба, показавшие, что уменьшение воспалительного процесса, вызванного ингибированием ТКБ, по-видимому, уменьшает тяжесть респираторного дистресса, вызванного COVID-19. Целью исследования является оценка эффективности и безопасности применения акалабрутиниба как дополнения к оптимальной поддерживающей терапии (ОПТ) для снижения смертности и необходимости вспомогательной вентиляции легких у пациентов с жизнеугрожающими симптомами COVID-19 [6]. Препарат разрешен к применению в США и некоторых странах мира. За полной информацией о Калквенс®, пожалуйста, обращайтесь к полной инструкции по медицинскому применению препарата. Регистрационный номер: ЛП – 006172 от 16.04.2020.
О хроническом лимфоцитарном лейкозе Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) является наиболее распространенным типом лейкоза у взрослых. Ежегодно в мире регистрируется порядка 191 000 новых случаев заболевания, из них 4 300 в РФ, и ожидается, что распространенность будет расти параллельно достижениям в терапии [7, 8]. При ХЛЛ избыточное количество стволовых клеток крови в костном мозге трансформируются в аномальные лимфоциты, и эти аномальные клетки неспособны справляться с инфекциями. По мере увеличения количества аномальных клеток остается меньше места для здоровых лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов. Это может приводить к анемии, инфекции и кровотечению. Передача сигналов B-клеточных рецепторов через BTK является одним из основных путей развития ХЛЛ [9, 10].
О компании «АстраЗенека» «АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь: Евгения Касьяненко Руководитель отдела по корпоративным коммуникациям «АстраЗенека», Россия и Евразия Тел: +7 (495) 799 5699; эл. почта: evgeniya.kasyanenko@astrazeneca.com
Источники:
|