22 мая 2020 г.

В условиях пандемии COVID-19 крайне важно, чтобы специалисты здравоохранения  своевременно получали доступ к актуальной информации о подходах к лечению пациентов с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА), поскольку вирусная инфекция может повышать риск обострений заболевания и способствовать развитию приступов. Отвечая на этот вызов, международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» провела серию вебинаров, посвященных терапии пациентов с ТБА.

31 марта прошел вебинар «В поисках новых решений лечения тяжелой бронхиальной астмы», в ходе которого член-корреспондент РАН, профессор, д. м. н. С. Н. Авдеев, профессор, д. м. н. О. М. Курбачева и к. м. н. А. В. Лунцов обсудили вопросы диагностики, эффективной терапии ТБА, подходы к выбору лекарственных препаратов и разобрали клинический случай пациента с эозинофильной ТБА. Сергей Николаевич Авдеев подчеркнул, что для  правильного выбора  наиболее эффективного подхода к лечению ТБА необходимо корректное определение степени тяжести бронхиальной астмы (БА) и фенотипа заболевания: БА обычно классифицируется как атопическая (аллергическая) или неатопическая (неаллергическая). Свыше 300 миллионов человек страдают БА во всем мире и около 30 % взрослых пациентов имеют неатопическую БА. Анализ биомаркеров воспаления позволяет выделить четыре биологических фенотипа ТБА: эозинофильный, нейтрофильный, смешанный и малогранулоцитарный¹. В рамках вебинара особое внимание было уделено эозинофильному фенотипу БА и клиническим признакам пациентов для последующего подбора персонализированной терапии. Одним из таких подходов  является применение таргетной терапии – генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП)  – в частности, препарата «Бенрализумаб», который способствует быстрому снижению уровня эозинофилов в периферической крови в диапазоне доз, укладывающихся в зарегистрированную к использованию дозу².

«Фенотипирование пациентов с тяжелой бронхиальной астмой и правильное определение клинического профиля пациента является решающим при выборе таргетной терапии. Терапия бенрализумабом позволяет увеличить функцию внешнего дыхания, снизить среднегодовую частоту обострений и дозу системных глюкокортикостероидов у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой. Кроме того, препарат демонстрирует благоприятный профиль безопасности, а дополнительным преимуществом использования препарата для пациентов является удобный режим дозирования 1 раз в 8 недель (первые 3 инъекции 1 раз в 4 недели), что позволяет повысить уровень приверженности терапии и лучше контролировать заболевание», –  говорит  С. Н. Авдеев, член-корреспондент РАН, профессор, д. м. н.

Профессор, д. м. н. О. М. Курбачева, в своем докладе подчеркнула, что несмотря на интенсивную фармакотерапию, значительное число пациентов с ТБА недостаточно контролируют свое заболевание, а также часто бывают стероидозависимыми или нечувствительными к терапии системными глюкокортикостероидами (сГКС).  Антиэозинофильное гуманизированное, афукозилированное моноклональное антитело бенрализумаб позволяет  значительно снизить дозу оральных глюкокортикостероидов (оГКС) у пациентов со стероидозависимой ТБА³.

20 апреля состоялся вебинар «Вопросы эффективного управления тяжелой бронхиальной астмой», в ходе которого Н. М. Ненашева, д. м. н., профессор кафедры клинической аллергологии и иммунологии РМАНПО, рассказала об обновленных подходах к лечению ТБА  согласно международным рекомендациям GINA 2020¹, а С. А. Лукьянов, к. м. н., главный внештатный пульмонолог Министерства здравоохранения Забайкальского края, представил разбор клинического случая.

Профессор Н. М. Ненашева в своем докладе уделила значительное внимание обсуждению темы влияния коронавирусной инфекции на состояние здоровья пациентов с БА, получающих ингаляционную терапию. Несмотря на отсутствие данных о повышении риска инфицирования пациентов с БА COVID-19, необходимо учитывать, что сама вирусная инфекция может повышать риск обострений заболевания. В связи с этим пациенты должны получать адекватный объем терапии, позволяющий контролировать заболевание¹.

«Международные рекомендации GINA по ведению  пациентов с тяжелой БА во время эпидемии COVID-19 предписывают продолжение лечения, при этом во время острых приступов пациентам могут назначать короткие курсы оГКС с целью предотвращения серьезных осложнений, а в редких случаях пациенты с тяжелой БА могут нуждаться в назначении длительных курсов оГКС в дополнение к базисной терапии. Терапию биологическими препаратами следует применять у пациентов с тяжелой БА, нуждающихся в ней, и с целью снижения риска назначения оГКС», – говорит Н. М. Ненашева, д. м. н.,  профессор кафедры клинической аллергологии и иммунологии РМАНПО. Профессор также подробно остановилась на применении биологической терапии у пациентов с эозинофильным фенотипом БА, представив убедительную доказательную базу, подтверждающую эффективность и безопасность препарата «Бенрализумаб» у таких пациентов.

Бенрализумаб (торговое наименование Фазенра^®) – первый биологический препарат компании «АстраЗенека», одобренный к применению у пациентов с ТБА и с эозинофильным фенотипом в качестве дополнительной поддерживающей терапии во многих странах мира, включая Россию, США, ЕС, и Японию. В России бенрализумаб включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Препарат доступен в виде раствора для подкожного введения с фиксированной дозой 30 мг в предварительно заполненном шприце. Введение осуществляется по комфортной для пациента схеме – три первые дозы вводят 1 раз в 4 недели, последующие дозы вводят 1 раз каждые 8 недель².

Записи вебинаров доступны на сайте Национального общества усовершенствования врачей им. С. П. Боткина: «В поисках новых решений лечения тяжелой бронхиальной астмы», «Вопросы эффективного управления тяжелой бронхиальной астмой».

О тяжелой бронхиальной астме

Бронхиальная астма (БА) относится к одному из самых распространенных заболеваний во всех возрастных группах. По современным данным, не менее 315 миллионов пациентов в мире имеют диагноз БА, а заболеваемость продолжает расти^1,4. Согласно данным эпидемиологических исследований в Российской Федерации распространенность БА среди взрослых составляет 6,9 %⁵, а среди детей и подростков в разных регионах страны колеблется от 10,6 до 16,9 %^6,7.

Современная цель терапии БА – достижение контроля симптомов и предотвращение обострений⁸. Но, несмотря на революционные изменения, достигнутые в терапии заболевания за последние годы, БА по-прежнему остается причиной инвалидизации пациентов и смертельных исходов⁹.

Наиболее часто контроль над заболеванием не достигается именно среди пациентов с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА)¹⁰. Они составляют менее 10 % пациентов с астмой, и, как правило, рефрактерны к традиционной терапии. При этом в качестве одной из ключевых причин тяжелого неконтролируемого течения БА является избыточное эозинофильное воспаление дыхательных путей¹¹. Пациенты, относящиеся к данной группе, характеризуются преимущественно поздним началом заболевания и преобладающим эозинофильным характером воспаления, длительным приемом и часто развитием резистентности к глюкокортикостероидам¹². В связи с чем данное состояние связано с повышенной обращаемостью пациентов за медицинской помощью в лечебные учреждения и оказывает дополнительную финансовую нагрузку на систему здравоохранения^11-13.

В связи с чем правильная верификация диагноза, своевременно и адекватно подобранная персонализированная таргетная терапия, с учетом степени тяжести и фенотипа БА, позволят не только добиться клинической компенсации заболевания, но и сократить долю непрямых затрат в бремени заболевания в целом¹³.

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:

Евгения Касьяненко

Руководитель отдела по корпоративным коммуникациям «АстраЗенека», Россия и Евразия

Тел: +7 (495) 799 56 99, e-mail: evgeniya.kasyanenko@astrazeneca.com

Список сокращений:

COVID-19 (Coronavirus disease - 2019) – коронавирус – 2019.

ТБА – тяжелая бронхиальная астма.

GINA – Глобальная инициатива по бронхиальной астме.

ГИБП – генно-инженерные биологические препараты.

ГКС – глюкокортикостероиды.

Список литературы

1. The Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (GINA) 2020. Available at: http://www.ginasthma.org/ (accessed 19.05.2020).
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фазенра^® (бенрализумаб, 30 мг), с учетом изменений № 1. Регистрационное удостоверение ЛП-005492 от 25.04.2019 (переоформлено 15.10.2019).
3. Nair P. et al. Article and supplementary appendix. N Engl J Med. 2017; 376: 2448–2458.

4. To T., Stanojevic S., Moores G., Gershon A. S., Bateman E. D., Cruz A. A., Boulet L-P. Global asthma prevalence in adults: findings from the crosssectional world health survey. BMC Public Health. 2012; 12: 204. DOI: https: //doi.org/10.1186/1471-2458-12-204.
5. Chuchalin A. G., Khaltaev N., Antonov N. S. et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2014; 9(1): 963–974. DOI: https://doi.org/10.2147/COPD.S67283.
6. Верлан Н. В., Варик Н. А., Секретарева Л. Б. и соавт. Современные возможности оптимизации расходов медицинских учреждений на лечение среднетяжелой и тяжелой атопической бронхиальной астмы. Практическая иммунология. 2017; 2: 22–26.
7. Чучалин А. Г., Архипов В. В., Астафьева Н. Г. и др. Национальная программа «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика». – М.: ОАО «Первая Образцовая типография». 2012.
8. Ненашева Н. М. Тяжелая эозинофильная бронхиальная астма: новые возможности терапии. Медицинский совет. 2018; 15: 44–52.
9. Ненашева Н. М. Фенотипы бронхиальной астмы и выбор терапии. Практическая пульмонология. 2014; 2: 2–11.
10. Price D. B., Rigazio A., Campbell J. D. et al. Blood eosinophil count and prospective annual asthma disease burden: a UK cohort study. Lancet Respir Med. 2015; 3: 849–858.
11. Zeiger R. S., Schatz M., Li Q., Chen W. et al. High blood eosinophil count is a risk factor for future asthma exacerbations in adult persistent asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014; 2: 741–750.
12. Nagasaki Т., Sato К., Kume N. et al. The prevalence and disease burden of severe eosinophilic asthma in Japan J. of Asthma. 2019. DOI: 10.1080/02770903.2018.1534967.
13. Социально-экономические потери от бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких в Российской Федерации. Сводный отчет. – М.: РБОФ «Качество жизни». 2010: 125.