Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» локализовала производство готовой лекарственной формы препарата тикагрелор 90 мг, предназначенного для лечения пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), на собственном заводе в Калужской области.  

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями как во время пандемии, так и в стабильной эпидемической ситуации представляют собой группу высокого риска и особенно остро нуждаются в непрерывной терапии. Ежегодно сердечно-сосудистые заболевания уносят жизни свыше 800 тысяч человек [1], каждый восьмой из них находится в трудоспособном и активном возрасте [2]. «АстраЗенека» ставит своим приоритетом расширение доступа к эффективной терапии для российских пациентов. Локализация препарата решает эту задачу, внося вклад в достижение целевых показателей по снижению сердечно-сосудистой смертности в России.

Тикагрелор входит в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов и включен в стандарты специализированной медицинской помощи пациентам с острым инфарктом миокарда (с подъемом сегмента ST), а также при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST) [3, 4]. Локализация производства препарата отвечает сразу нескольким стратегическим задачам, стоящим перед отечественной системой здравоохранения: вносит вклад в реализацию планов государства по импортозамещению, в борьбу с сердечно-сосудистыми заболеваниями и расширяет доступ пациентов к эффективной терапии.

Согласно государственной программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» [5], принятой в 2009 году, к 2020 году 9 из 10 упаковок жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на российском рынке должны быть отечественными, и локализация производства ускоряет достижение этой цели.

Кроме того, национальным проектом «Здравоохранение» предусмотрена цель по снижению смертности от болезней системы кровообращения до 450 случаев на 100 тысяч человек к 2024 году [6]. При этом локализация инновационных препаратов для повышения их доступности для российских пациентов является одной из важнейших мер, работающих на достижение данного целевого показателя.

Пациенты с ОКС должны получать дезагрегантную терапию в течение 12 месяцев [7, 8, 9, 10] и, согласно приказу Министерства здравоохранения [11, 12], после выписки из стационара (или из сосудистого центра) могут быть обеспечены терапией на максимально длительный срок (до 180 дней) как имеющие хроническое заболевание. Эта мера особенно необходима в условиях пандемии COVID-19, т. к. пациенты с ОКС находятся в группе повышенного риска и должны строго соблюдать требования по самоизоляции. Кроме того, согласно приказу Министерства здравоохранения [13], таким пациентам должна быть обеспечена возможность дистанционной выписки лекарств и доставка их на дом. Осуществив локализацию производства, компания вносит вклад в решение задачи по обеспечению непрерывного доступа пациентов к препарату.

Производство препарата осуществляется на заводе «АстраЗенека» в индустриальном парке «Ворсино» Калужской области.

О препарате «Брилинта» (тикагрелор)

Тикагрелор является пероральным, обратимым антагонистом P2Y12 рецепторов тромбоцитов прямого действия, предотвращает активацию тромбоцитов.

Препарат «Брилинта» (тикагрелор) 90 мг, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показан для профилактики атеротромботических событий у пациентов с острым коронарным синдромом [нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI)], включая пациентов, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чреcкожному коронарному вмешательству (ЧКВ) или аортокоронарному шунтированию (АКШ) [14].

Препарат «Брилинта» (тикагрелор) 60 мг, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показан для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен один год и более назад) и высоким риском развития атеротромботического осложнения [15].

Об активности компании «АстраЗенека» в области лечения сердечно-сосудистых и почечных заболеваний, а также метаболических нарушений

Лечение сердечно-сосудистых и почечных заболеваний, а также нарушений обмена веществ — это одна из основных сфер деятельности компании «АстраЗенека» и одна из главных платформ для будущего роста компании. Используя научные достижения для более четкого понимания глубинных связей между сердцем, почками и поджелудочной железой, компания «АстраЗенека» вкладывает весьма существенные средства в портфель лекарственных средств, предназначенных для защиты данных органов и улучшения результатов лечения путем замедления прогрессирования заболеваний, снижения рисков и решения проблемы сопутствующих заболеваний. Наша цель — изменить или приостановить естественное течение рассматриваемых заболеваний и даже добиться регенерации органов и восстановления их функций посредством постоянного предоставления новаторских научных данных, совершенствующих клиническую практику и улучшающих здоровье миллионов пациентов с сердечно-сосудистыми и почечными заболеваниями, а также нарушениями обмена веществ по всему миру.

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:

Евгения Касьяненко

Руководитель отдела по корпоративным коммуникациям «АстраЗенека», Россия и Евразия

Тел: +7 (495) 799 56 99; e-mail: evgeniya.kasyanenko@astrazeneca.com

Список литературы:

1. Федеральная служба государственной статистики. Естественное движение населения Российской Федерации – 2018 г. Смертность населения по основным классам и отдельным причинам смертности. Available at: https://gks.ru/bgd/regl/b18_106/Main.htm.

2. Федеральная служба государственной статистики. Смертность населения в трудоспособном возрасте за январь-декабрь 2019 года. Available at: https://www.gks.ru/storage/mediabank/fatal-12_2019.xls.

3. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июля 2015 г. № 404ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ST электрокардиограммы)». Available at: https://www.rosminzdrav.ru/documents/9229-prikaz-ministerstva-zdravoohraneniya-rf-ot-1-iyulya-2015-g-404an-ob-utverzhdenii-standarta-spetsializirovannoy-meditsinskoy-pomoschi-pri-ostrom-infarkte-miokarda-s-pod-emom-segmenta-st-elektrokardiogrammy

4. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июля 2015 г. № 405ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST электрокардиограммы)». Available at: https://www.rosminzdrav.ru/documents/9228-prikaz-ministerstva-zdravoohraneniya-rf-ot-1-iyulya-2015-g-405an-ob-utverzhdenii-standarta-spetsializirovannoy-meditsinskoy-pomoschi-pri-nestabilnoy-stenokardii-ostrom-i-povtornom-infarkte-miokarda-bez-pod-ema-segme.

5. Государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы. Available at: http://minpromtorg.gov.ru/common/upload/files/docs/MinProm_02.06.14.pdf.

6. Национальный проект «Здравоохранение». 2018. Available at: https://roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2018/7/25/1532512237.26174-1-15781.pdf.

7. Руда М. Я., Аверков О. В., Панченко Е. П., Явелов И. С. Рекомендации Общества специалистов по неотложной кардиологии. Диагностика и лечение больных c острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST электрокардиограммы. Кардиология. 2017: 57.

8. Руда М. Я., Аверков О. В., Голицын С. П., Грацианский Н. А., Комаров А. Л., Панченко Е. П., Певзнер Д. В., Явелов И. С. Диагностика и лечение больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы. Кардиологический вестник. 2014; 9(4): 3–60.

9. Valgimigli M. et al. 2017 ESC Focused update on dual antiplatelet therapy in Coronary Artery Disease, developed in collaboration with EACTS. European Heart Journal. 2018; 39: 213–254.

10. Ibanez B., James S., Agewall S. et al. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2018; 39: 119–177.

11. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (в ред. приказа Минздрава РФ от 11.12.2019 № 1022н). Приложение 1, пункт 23. Available at: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=354292.

12. Информационное письмо Минздрава России об оформлении рецептов на лекарственные препараты пациентам с хроническими заболеваниями от 18 марта 2020 г. № 816/25-4. Available at: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/10/stranitsa-858/informatsionnoe-pismo-minzdrava-rossii-ob-oformlenii-retseptov-na-lekarstvennye-preparaty-patsientam-s-hronicheskimi-zabolevaniyami-ot-18-marta-2020-g-816-25-4.

13. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16 марта 2020 г. № 171 «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Available at: https://static-0.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/049/800/original/COVID-2019_%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7_1703_%D0%9C%D0%9D_%28%D0%B2_6%29_-_15_50.pdf?1584463659.

14. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Брилинта^® 90 мг. Регистрационный номер: ЛП-001059. Available at: https://www.astrazeneca.ru/content/dam/az-ru/downloads/preparations/cardiology-brilinta-90mg-02112016.pdf.

15. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Брилинта^® 60 мг. Регистрационный номер: ЛП-003779 Available at: https://www.astrazeneca.ru/content/dam/az-ru/downloads/preparations/cardiology-brilinta-60mg-12082016.pdf.