06-14 июля 2020 г., онлайн формат

В Программе КОНФЕРЕНЦИИ:

Сессия 1

Пленарное заседание

 Секционные заседания

-      Особенности организации проведения регуляторных процедур по правилам ЕАЭС в странах союза. Организация информационного обмена

-      Очистка промышленных линий по производству ЛС и пределы воздействия на здоровье

-      Экспертиза материалов регистрационного досье в части оценки качества по процедурам ЕАЭС

-      Особая продукция – особая регистрация

-      Инспектирование в ЕАЭС: кого, когда, зачем и как

Сессия 2

Пленарная дискуссия

-      Корабль Союз – полет нормальный!?

Секционные заседания

-      Место инновационных (гибридных) и комбинированных ЛП в системе регистрации ЕАЭС

-      Экспертные требования к оценке соотношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препаратов: критический взгляд на анализируемые досье

-      Надлежащая регуляторная практика ЕАЭС

-      Формирование и использование информации о лекарственных препаратах: что нужно знать фармпроизводителю

Круглый стол

-      Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

Сессия 3

Пленарная дискуссия

-      Выпуск в гражданский оборот ЛП: система заработала, есть ли проблемы

Секционные заседания

-      Различные подходы к маркировке ЛП на этапе технологического процесса

-      Актуальное состояние применения правил и требований ЕАЭС при подаче электронного общего технического документа

-      Фармакопейная сессия

В центре проблемы: модуль № 3 регистрационного досье и приведение в соответствие с правилами Союза

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения

в программу и состав докладчиков