Научно-практический форум

«Актуальные вопросы организации системы фармаконадзора в России и ЕАЭС»

Темы выступлений:

• Регуляторная практика системы фармаконадзора в России.
• Особенности регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС.
• Современные изменения нормативно-правовых актов в системе фармаконадзора ЕАЭС.
• Особенности взаимозаменяемости лекарственных препаратов.
• Регистрация и фармаконадзор в рамках ЕАЭС.
• Практические рекомендации при проведении инспекций регуляторных органов Казахстана.
• Особенности организации системы фармаконадзора в рамках инспекции системы GMP.
• ISO 9001-2015 и Фармаконадзор.
• Особенности проведения аудита системы фармаконадзора, практические аспекты и основные ошибки.
• Обеспечение непрерывности фармаконадзора в условиях пандемии.
• Особенности проведения экспертизы периодических отчетов по безопасности и планов по управлению рисками.
• Соотношение «польза-риск»: особенности подготовки разделов периодических отчетов по безопасности.
• Особенности взаимодействия с национальными контактными лицами.
• Фармаконадзор в работе медицинского представителя.
• Особенности актуализации инструкций по медицинскому применению.
• Фармаконадзор лекарственных препаратов для ветеринарии.
• Организация системы мониторинга безопасности медицинских изделий у производителей.

Приглашенные эксперты. Представители:

• Росздравнадзора.
• Евразийской Экономической Комиссии.
• ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России.
• ФГБУ ВГНКИ.
• ГИЛС и НП.
• Представители Национального научного центр Фармаконадзора.
• Республиканской клинико-фармакологической лаборатории, РБ.
• Департамента фармаконадзора, мониторинга, безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, РК.
• AIPM.
• Представители Большой Фармы.

ВАЖНО! Вы можете принять участие в подготовке форума, ответив на вопросы социологического исследования:

https://clck.ru/NpqoF

Подробности конференции:

https://clck.ru/NpqtG

Организаторы:

Национальный научный центр Фармаконадзора (http://drugsafety.ru/)

AFORUM (http://aforum.info/)