Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Образовательный проект «Уполномоченное лицо по качеству» стартует 21 сентября

В соответствии с Решением № 73 Совета ЕЭК от 03.11.2016 года «О порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет реализует образовательный проект «Уполномоченное лицо по качеству». В рамках данного курса проводится обучение по программе дополнительного профессионального образования специалистов, планирующих аттестацию (переаттестацию) в качестве уполномоченного лица.

В разработке программы приняли участие ведущие преподаватели университета и практики производственных площадок. Слушатели, успешно прошедшие обучение, будут иметь в документах об образовании полный набор дисциплин, необходимых для аттестации в качестве уполномоченного лица производителя лекарственных средств в соответствии с законодательством ЕАЭС.

Цикл обучения состоит из следующих дисциплин:  

-        прикладная (медицинская и биологическая) физика;

-        общая и неорганическая химия;

-        органическая химия;

-        аналитическая химия;

-        фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств);

-        биологическая химия;

-        физиология;

-        микробиология;

-        фармакология;

-        фармацевтическая технология;

-        токсикология (токсикологическая химия);

-        фармакогнозия.

 

Даты обучения: с 21 сентября 2020 года по 01 мая 2021 года

Заявки принимаются: до 21 сентября 2020 года

Условия поступления: законченное высшее образование в одной из следующих областей: химической, химико-технологической, химико-фармацевтической, биологической, биотехнологической, микробиологической, фармацевтической, медицинской или ветеринарной. Стаж работы в области производства, обеспечения качества или контроля качества лекарственных средств не менее 3 лет.

Форма обучения: заочная с использованием дистанционных образовательных технологий, без отрыва от работы.

Срок обучения составляет 576 часов.

Стоимость обучения: 190 000 руб. Возможна оплата в 2 этапа (95 000 руб. до 21.09.20 и 95 000 руб. до 15.01.21)

После прохождения итоговой аттестации слушатели получают диплом о профессиональной переподготовке установленного образца.

 

По вопросам обучения обращаться по телефону: 8 (812) 499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

Заявки принимаются до 21 сентября 2020 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

 

РЕГИСТРАЦИЯ

 

Возможен модульный принцип освоения отдельных дисциплин. По окончании каждого модуля, при успешном прохождении итоговой аттестации, выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

 

Отдельные модули доступные для освоения в ближайшее время

Модули

Дисциплины

Сроки обучения

Объем, час

Стоимость, руб.

1 модуль

Прикладная (медицинская и биологическая) физика

21.09.2020 – 03.10.2020

72

35 000

2 модуль

Общая и неорганическая химия

Органическая химия

Аналитическая химия

21.09.2020 – 31.10.2020

216

54 000

3 модуль

Биологическая химия

19.10.2020 – 31.10.2020

72

35 000

4 модуль

Физиология

Фармакология

02.11.2020–05.12.2020

216

54 000

5 модуль

Микробиология

15.02.2021 – 27.02.2021

72

35 000

6 модуль

Фармацевтическая химия

Фармакогнозия

15.03.2021 –

24.04.2021

216

54 000

7 модуль

Токсикология (токсикологическая химия)

15.03.2021 –

24.04.2021

216

54 000

8 модуль

Фармацевтическая технология

26.04.2021 –

26.06.2021

250

75 000

 

По вопросам обучения обращаться по телефону: 8 (812) 499-39-14 и электронной почте cpks@spcpa.ru

 

Вас также могут заинтересовать следующие образовательные мероприятия, проводимые Санкт-Петербургским государственным химико-фармацевтическим университетом Минздрава России:

1) Повышение квалификации «Уполномоченное лицо по качеству».

Форма обучения, количество часов

Заочно-очная, дистанционная форма обучения. Продолжительность 240 часов. 
Первые 6 недель – заочные, дистанционные, седьмая неделя – очная

Сроки проведения

14.09.2020 – 24.10.2020 – заочная часть

26.10.2020 – 31.10.2020 – очная часть

Стоимость обучения

85 000 рублей

 

2) Повышение квалификации «Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности»

Форма обучения, количество часов

Очная форма обучения.

Продолжительность 72 часа

Сроки проведения

14.09.2020 – 26.09.2020

Стоимость обучения

33 000 рублей

 

3) Повышение квалификации «Основы фармаконадзора в Российской Федерации»

Форма обучения, количество часов

Заочная форма обучения.

Продолжительность 18 часов

Сроки проведения

14.09.2020 – 19.09.2020

Стоимость обучения

15 000 рублей