Целевая аудитория

Руководители и специалисты цехов, участков по производству инъекционных и инфузионных растворов, участков водоподготовки, сублимационной сушки, производства крови т.д.

Форма обучения, количество часов

Заочно-очная форма обучения. Продолжительность 72 часа.

Сроки проведения

16.11.2020 – 28.11.2020

Стоимость обучения

33 000 рублей

Основные разделы программы

В рамках обучения будут детально рассмотрены:

• классификация и особенности технологии инфузионных растворов;
• современные требования к парентеральным лекарственным средствам;
• основы надлежащей производственной практики GMP применительно к стерильным препаратам;
• требования GMP к помещениям, персоналу, технологической одежде, классы чистоты помещений;
• производственная документация, аттестация сервисного и основного оборудования, а также валидация технологических процессов;
• требования GMP к системам водоподготовки и хранения воды для инъекций, процессы фильтрации;
• особенности технологии инъекционных препаратов в виде преднаполненных шприцов.;

Также в ходе обучения   слушателям представится возможность освоить основы сублимационной сушки, первичную упаковку лекарственных форм для парентерального применения.

Практические занятия данного курса проводятся на базе GMP-тренинг центра СПХФУ.

Документ,

выдаваемый по окончании

Удостоверение о повышении квалификации