Целевая аудитория

Специалисты фармацевтических предприятий

Форма обучения, количество часов

Заочная форма обучения. Продолжительность 144 часа.

Сроки проведения

07.12.2020-26.12.2020

Стоимость обучения

35 000 рублей

Основные разделы программы

В рамках курса слушатели детально рассмотрят:

  государственную систему регулирования лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные правовые нормативные документы России и международный опыт;

  систему менеджмента качества фармацевтического предприятия;

  обеспечение достоверности и надёжности данных, полученных при производстве лекарственных средст;

  производство лекарственных средств в    соответствии с требованиями GMP

  cистему риск-менеджмента качества QRM, оценка рисков, основные и вспомогательные инструменты управления рисками

После освоения программы слушатели приобретут знания и навыки  в области:

    организации и производства лекарственных средств   на фармацевтическом предприятии в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики РФ и   ЕАЭС

      современных технологий производства   лекарственных средств

    статистической обработки производственных данных и результатов контроля качества готового продукта

    управления рисками для качества при производстве лекарственных средств

    формирования CTD и контроль работы с CTD при выдаче разрешения на реализацию

    улучшения фармацевтической системы качества. Анализ со стороны руководства. Методология проведения внутренних аудитов и самоинспекций. Подготовка к инспекционным проверкам

Документ,

выдаваемый по окончании

Удостоверение о повышении квалификации