Целевая аудитория

Руководители, специалисты ООК, ОКК, специалисты цехов, участков по производству ЛС.

Форма обучения, количество часов

Заочно-очная форма обучения. Продолжительность 72 часа.

Сроки проведения

14.12.2020-26.12.2020

Стоимость обучения

33 000 рублей

Основные разделы программы

В рамках данного курса слушатели изучат:

    нормативную документацию и международные стандарты качества;

    подходы к построению системы обеспечения качества продукции;

    подходы к управлению рисками;

    методологию проведения внутренних аудитов и самоинспекций, подготовку к инспекционным проверкам

    функции, права и ответственность уполномоченного лица по качеству;

    основные источники, пути и причины  попадания микробов-контаминантов в производственную среду и готовую продукцию

    основы управления персоналом.

После прохождения курса слушатели научатся:

    осуществлять контроль за соблюдением GMP на производстве;

    обрабатывать производственные данные и результаты контроля качества готового продукта в системе Minitab

    разрабатывать процедуры трансфера на фармпредприятии

    создавать систему документации на предприятии;

    применять различные инструменты в работе по управлению рисками для качества при производстве лекарственных средств

Документ,

выдаваемый по окончании

Удостоверение о повышении квалификации