25 февраля 2021 года

Сайт форума для регистрации: https://aforum.info/reg_conf

Мы подготовили специально для Вас скидку -7%

-7% по ПРОМО-КОДУ: pharmjournal

Обратите внимание, что скидка действительна до 20.02.21.

Новая реальность на рынке диктует свои условия. Сейчас, как никогда, важно получать актуальную информацию.

Практические знания от экспертов рынка, которые каждый день сталкиваются в своей работе с вопросами по регистрации лекарственных средств.

Спикеры конференции поделятся знаниями и выводами по общим техническим документам, осветят что было, что есть и что будет в области регулирования лекарственных средств в ЕАЭС.

Программа конференции составлена на основе знаний и практики экспертов из области регистрации лекарственных средств по ЕАЭС.

Среди спикеров на форуме выступят:

• Ирина Уланова, Boehringer Ingelheim
• Евгения Долгина, Bayer
• Анна Лахтанова, Novartis
• Cветлана Сеткина, Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

Темы программы форума осветят новые тенденции в таких аспектах:

• Нормативно-правовая база для регистрации по ЕАЭС в 2021 году: что было, что есть и что будет
• Общий технический документ в ЕАЭС – общая организация, особенности, электронный ОТД в формате XML
• Наполнение модуля 1 регистрационного досье по ЕАЭС
• Модуль 2: правильно составляем резюме ОТД – единство фармацевтической, доклинической и клинической разработки
• Модуль 3: «ключ» к регистрации по ЕАЭС, особенности подготовки и связь с нормативным документом.
• Модули 4 и 5: наполнение, формат представления отчетов и материалов, особенности при разных путях регистрации и при регистрации разных групп препаратов.
• Регистрация орфанных препаратов

До встречи на практической конференции!