Preview

Drug development & registration

Advanced search

Вакцина «Флю-М» расширяет возрастные показания к применению

В рамках Российской научно-практической онлайн-конференции «Управляемые и другие социально-значимые инфекции: диагностика, лечение и профилактика» эксперты Санкт-Петербургского института вакцины и сывороток поделились с коллегами результатами исследований гриппозной вакцины «Флю-М» в разных возрастных группах.

Рузанова Эллина, к. б. н., руководитель департамента по исследованиям и регистрации в докладе «Результаты клинического исследования вакцины от гриппа Флю-М® у детей 6–17 лет» объяснила особенности клинических исследований педиатрического контингента. Элина привела результаты сравнительной оценки переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М® и вакцины Ультрикс® при однократной иммунизации детей в возрасте от 6 до 17 лет. Данные, полученные в проведенном исследовании, свидетельствуют о хорошей переносимости, безопасности и об иммуногенных свойствах (уровне серопротекции, сероконверсии и фактора сероконверсии) вакцины Флю-М®.

Коромзин Юлиан, к. б. н., специалист отдела клинических исследований. В своем докладе «Вакцинопрофилактика гриппа 65+» эксперт привел результаты проведения проспективного многоцентрового двойного слепого рандомизированного сравнительного клинического исследования иммуногенности и безопасности вакцины Флю-М® и вакцины Ультрикс® у добровольцев в возрасте старше 60 лет. Вакцина Флю-М® соответствует европейским и российским требованиям по всем исследованным показателям иммуногенности. В каждой группе приняло участие 160 добровольцев. Юлиан Александрович также отметил особенности иммунной системы и протекания гриппа у людей старше 65 лет, наиболее частые осложнения и неблагоприятные последствия гриппа.

Красильников Игорь Викторович, профессор, д. б. н., заместитель директора СПбНИИВС, в докладе «Флю-М Тетра: безопасность и иммуногенность» уделил внимание особенностям четырехвалентной вакцины, которые позволяют получить низкоаллергенный препарат с сохранением нативной конформации белка гемагглютинина, что обеспечивает высокую иммуногенность. Краткий исторический экскурс о пандемиях гриппа и вызванных ими человеческих и экономических потерях подчеркнули преимущество четырех валентных вакцин.

 

Напомним, что вакцина Флю-М® производится Санкт-Петербургским институтом вакцин и сывороток ФМБА России, поставляется в рамках Национального календаря профилактических прививок РФ и на экспорт. Документальное разрешение на расширение возрастных показаний к применению гриппозной вакцины Флю-М® ожидается в ближайшее время.