Целевая аудитория

Руководители и специалисты цехов, участков по производству таблеток, твердых желатиновых капсул, гранул и т.д.

Форма обучения, количество часов

Очная форма обучения. Продолжительность 72 часа.

Сроки проведения

15.03.2021-27.03.2021

Стоимость обучения

33 000 рублей

Основные разделы программы

В рамках обучения будут детально проанализированы современные принципы организации производства твердых лекарственных форм в соответствии с требованиями GMP, а также вопросы обеспечения качества, эффективности и безопасности готовой продукции, снижения брака в производственных условиях.

Также в процессе обучения будут рассмотрены:

• современный ассортимент и принципы выбора вспомогательных веществ, применяемых в технологии твердых лекарственных форм;
• методы гранулирования в таблеточном производстве;
• покрытие в технологии твердых лекарственных форм
• твердые капсулы, классификация, особенности технологии
• биофармацевтические аспекты производства твердых лекарственных форм;
• требования к помещениям, системам подготовки воздуха и воды для фармацевтических целей
• статистическая обработка производственных данных и результатов контроля качества готового продукта
• управление рисками для качества.  ICH Q9- Quality Risk management
• производственная документация, аттестация сервисного и основного оборудования, валидация технологических процессов
• валидация процесса очистки, критерии приемлемости
• аддитивные технологии в производстве твёрдых лекарственных форм

Помимо теоретической (лекционной) части, в ходе обучения у слушателей будет возможность получить практические навыки по темам:   «Тест «Растворение»,  «Микрокапсулирование», «Гранулирование в технологии ГЛС», «Покрытие таблеток оболочками», «Персонал. Технологическая одежда»

Практические занятия проводятся на базе GMP-тренинг центра СПХФУ.

Документ,

выдаваемый по окончании

Удостоверение о повышении квалификации  установленного образца