• В Москве состоялась школа для офтальмологов «Новый взгляд в настоящее терапии нВМД», в рамках которой ведущие специалисты обсудили актуальные задачи и возможности лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД). Это первое мероприятие из целой серии школ, которые пройдут в Санкт-Петербурге, Казани, Краснодаре и Новосибирске. 

• Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) – это ведущая причина тяжелой и необратимой потери зрения во всем мире¹. Расчетное число пациентов с ВМД в России превышает 6,2 млн человек, из них сухой формой ВМД страдает 85 % (более 5 млн), влажная форма ВМД встречается в 10–15 % случаев, но является причиной 90 % случаев тяжелого и необратимого (при отсутствии лечения) снижения зрения².

• В настоящее время в России одобрен препарат с МНН бролуцизумаб (торговое наименование Визкью^®3) для лечения нВМД на основе двух клинических исследований HAWK и HARRIER III фазы⁴, которые показали способность препарата Визкью^® обеспечивать  улучшение остроты зрения, а также разрешение всех видов жидкости в сетчатке.

Москва, 7 апреля 2021 г. —  Москва стала первым регионом России, где началась серия мероприятий, организованных компанией «Новартис», на тему лечения сложного офтальмологического заболевания – неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД). В ходе Школы нВМД в Москве ведущие эксперты обсудили существующие задачи по части терапии, которые стоят перед медицинским сообществом, в частности вопросы своевременной диагностики и подходов к терапии.

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) – это ведущая причина тяжелой и необратимой потери зрения во всем мире¹. Согласно статистике, сегодня 10–13 % людей старше 65 лет страдают этим заболеванием, а распространённость в мире составляет 8,7 %¹. В России в 25 % случаев инвалидность по зрению развивается вследствие заболеваний глазного дна, одним из ведущих среди них является ВМД⁵. Расчетное число пациентов с ВМД в России превышает 6,2 млн человек, из них сухой формой ВМД страдает 85 % (более 5 млн), влажная форма ВМД встречается в 10–15 % случаев, но в 90 % случаев приводит к тяжелому и необратимому (при отсутствии лечения) снижению зрения вплоть до развития слепоты². Потеря зрения происходит вследствие неоваскуляризации глазного дна, т. е. патологического роста кровеносных сосудов в области за сетчаткой.

По мнению Михаила Михайловича Шишкина, д. м. н., профессора, заведующего кафедрой офтальмологии, главного офтальмолога НМХЦ им. Пирогова, ранняя диагностика и своевременное лечение, достаточная частота инъекций, а также продолжение наблюдения за пациентом – это ключевые факторы достижения оптимальных результатов терапии пациентов с нВМД. По данным опроса врачей-членов Американского общества ретинологов, главная потребность в ведении пациентов с нВМД заключается в уменьшении терапевтической нагрузки, связанной с лечением и мониторингом, а также в появлении препарата с большей длительностью действия. Более половины пациентов с нВМД получают менее 5 инъекций в течение первого года терапии⁵, что является недостаточным объёмом и ведёт к ежегодной потере остроты зрения у пациентов. Несмотря на существующие достижения в лечении пациентов с нВМД необходимы инновации, позволяющие более эффективно контролировать заболевание и снизить существующую нагрузку на врача, на систему здравоохранения и на пациента.

В рамках школы нВМД эксперты также обсудили современные методы терапии, которые разработаны для лучшего контроля нВМД. В ходе своего выступления Мария Викторовна Будзинская, д. м. н., заместитель директора по научной работе, руководитель отдела патологии сетчатки и зрительного нерва ФГБУ НИИ ГБ, г. Москва, и Анна Анатольевна Плюхова, к. м. н., научный сотрудник ФГБНУ «НИИГБ» отдела патологии сетчатки и зрительного нерва, г. Москва, поделились результатами двух клинических исследований III фазы HAWK & HARRIER, которые оценивали эффективность и безопасность препарата с МНН бролуизумаб (торговое наименование Визкью^®)³ для терапии пациентов с нВМД: «Результаты двух клинических исследований III фазы показали, что препарат Визкью^® обеспечивает значимое^10,11,12 улучшение остроты зрения, а также значимое разрешение всех видов жидкости в сетчатке, что является важным критерием оценки активности заболевания и эффективности проводимой терапии».

«Препарат Визкью^® также является инновационной терапевтической опцией при нВМД с потенциалом большей длительности действия^11,12. У более чем половины пациентов в исследованиях препарат Визкью^® обеспечивает возможность применения в режиме 1 раз в 12 недель сразу после трех стартовых ежемесячных инъекций¹³», – добавила Анна Анатольевна Плюхова, к. м. н., научный сотрудник ФГБНУ «Научно-исследовательский институт глазных болезней».

О «Новартис»

«Новартис» работает, переосмысливая подход к медицине ради улучшения качества и продолжительности жизни людей. Являясь ведущей международной фармацевтической компанией, мы применяем новейшие научные достижения и цифровые технологии при создании инновационных препаратов для решения самых острых медико-социальных проблем. «Новартис» на протяжении многих лет входит в верхние строчки международных рейтингов компаний, инвестирующих в исследования и разработки. Наши препараты получают почти 800 миллионов человек по всему миру, и мы постоянно работаем над поиском инновационных решений для увеличения доступа пациентов к необходимой терапии. В компаниях группы «Новартис» работают порядка 109 000 сотрудников, представляющих 145 национальностей. Узнать подробнее о «Новартис» можно на сайте www.novartis.com. Информация о группе компаний «Новартис» в России доступна на сайте www.novartis.ru.

Ссылки

1. Schmidt-Erfurth U. et al. Guidelines for the management of neovascular age-related macular degeneration by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). Br J Ophthalmol. 2014;98:1144–1167.
2. Wong W. L. et al. Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2014;2:e106–e116.

3. На основании расчетных данных Wong, Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis.
4. Государственный реестр лекарственных средств. Доступно по: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%BB%D1%83%D1%86%D0%B8%D0%B7%D1%83%D0%BC%D0%B0%D0%B1&m=mnn.
5. Dugel P. U. et al. Brolucizumab vs aflibercept in participants with neovascular age-related macular degeneration: a randomized trial. Ophthalmol. 2017;124:1296–1304.
6. Нероев В. В. Инвалидность по зрению в Российской Федерации. «Белые ночи» 2017.
7. LUMINOUS, данные исследования более 30 000 пациентов из 43 стран.
8. Данные взяты на основе онлайн-калькулятора Wordometers (по сост. 20.08.2019).
9. IQVIA report, 2019 (учтены продажи ингибиторов ангиогенеза для интравитреального введения в государственные и частные клиники).
10. Dugel P. U. et al. Brolucizumab vs aflibercept in participants with neovascular age-related macular degeneration: a randomized trial. Ophthalmol. 2017;124:1296–1304.
11. В обоих исследованиях первичной конечной точкой являлась не меньшая эффективность по сравнению с Эйлеа^® по изменению среднего показателя МКОЗ к 48 неделе¹ˉ².

1. Dugel P. U. et al. HAWK and HARRIER: Ninety-Six-Week Outcomes from the Phase 3 Trials of Brolucizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology. 2020;128(1):89–99. DOI: 10.1016/j.ophtha.2020.06.028. Online ahead of print.
2. Dugel P. U. et al. HAWK and HARRIER: Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Masked Trials of Brolucizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology. 2020;127:72–84.
3. Инструкция по применению лекарственного препарата опубликована на сайте Государственного реестра лекарственных средств. Доступно по: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7ab6d467-c267-43b8-890f-25940dec5382&t=