Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Профессиональная переподготовка «Уполномоченное лицо по качеству» в соответствии с требованиями ЕАС (576 часов) стартует 16 сентября в Санкт-Петербурге

 

В соответствии с Решением №73 Совета ЕЭК от 03.11.2016 года «О порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет реализует образовательный проект «Уполномоченное лицо по качеству». В рамках данного курса проводится обучение по программе дополнительного профессионального образования специалистов, планирующих аттестацию (переаттестацию) в качестве уполномоченного лица.

В разработке программы приняли участие ведущие преподаватели университета и практики производственных площадок. Слушатели, успешно прошедшие обучение, будут иметь в документах об образовании полный набор дисциплин, необходимых для аттестации в качестве уполномоченного лица производителя лекарственных средств в соответствии с законодательством ЕАЭС.

Цикл обучения состоит из следующих дисциплин:  

-        прикладная (медицинская и биологическая) физика;

-        общая и неорганическая химия;

-        органическая химия;

-        аналитическая химия;

-        фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств);

-        биологическая химия;

-        физиология;

-        микробиология;

-        фармакология;

-        фармацевтическая технология;

-        токсикология (токсикологическая химия);

-        фармакогнозия.

 

Даты обучения: с 16 сентября 2019 года по 31 января 2020 года

Заявки принимаются: до 16 сентября 2019 года

Условия поступления: законченное высшее образование в одной из следующих областей: химической, химико-технологической, химико-фармацевтической, биологической, биотехнологической, микробиологической, фармацевтической, медицинской или ветеринарной. Стаж работы в области производства, или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств не менее 3-х лет.

Форма обучения: заочная с использованием дистанционных образовательных технологий, без отрыва от работы.

Срок обучения составляет 576 часов.

Стоимость обучения: 180 000 руб. Возможна оплата в 2 этапа (85 000 руб. до 16.09.19 и 85 000 руб. до 15.11.19)

После прохождения итоговой аттестации слушатели получают диплом о профессиональной переподготовке установленного образца.

 

 

Возможен модульный принцип освоения отдельных дисциплин. По окончании каждого модуля, при успешном прохождении итоговой аттестации, выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

 

Модули

Дисциплины

Сроки обучения

Объем, час

Стоимость, руб.

1 модуль

Прикладная (медицинская и биологическая) физика

16.09.2019-28.09.2019

72

30000

2 модуль

Общая и неорганическая химия

Органическая химия

Аналитическая химия

16.09.2019-26.10.2019

216

47000

3 модуль

Биологическая химия

14.10.2019-26.10.2019

72

30000

4 модуль

Физиология

Фармакология

28.10.2019-23.12.2019

216

47000

5 модуль

Микробиология

17.02.2020-29.02.2020

72

30000

6 модуль

Фармацевтическая химия

Фармакогнозия

16.03.2020-

25.04.2020

216

47000

7 модуль

Токсикология (токсикологическая химия)

16.03.2020-

25.04.2020

216

47000

8 модуль

Фармацевтическая технология

13.04.2020-

15.06.2020

250

65000

 

По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте fdpo@list.ru

 

Заявки принимаются до 16 сентября 2019 года на электронную почту: fdpo@list.ru

 

Для прохождения обучения необходима предварительная регистрация

 

Вас также могут заинтересовать следующие образовательные мероприятия, проводимые Санкт-Петербургским государственным химико-фармацевтическим университетом Минздрава России:

 

1) Повышение квалификации «Уполномоченное лицо по качеству»

Форма обучения, количество часов

Заочно-очная, дистанционная форма обучения. Продолжительность 240 часов. 
Первые 7 недель – заочные, дистанционные, восьмая неделя -очная

Сроки проведения

16.09.2019 – 28.10.2019 – заочная часть

28.10.2019 – 01.11.2019 – очная часть

Стоимость обучения

85000 рублей

 

 

 

 

 

2) «Актуальные регуляторные требования к организации фармацевтической системы качества. Практические рекомендации с учётом подготовки к прохождению аудитов/инспекций на соответствие требованиям GMP»

Форма обучения, количество часов

Очная форма обучения. Продолжительность 16 часов

Сроки проведения

17.09.2019 – 18.09.2019

Стоимость обучения

40000 рублей