Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Детектор заряженных аэрозолей (CAD) Thermo Scientific Corona Veo для производителей и разработчиков вакцин

Жидкостная хроматография идеально подходит для анализа и оценки стабильности сложных смесей, таких как составы вакцин, приготовленных из разнообразного набора ингредиентов.

Хотя обычные аналитические методы ВЭЖХ-УФ или ВЭЖХ-МС являются стандартной частью разработки вакцины, эти методы не работают, когда вспомогательные добавки не имеют хромофора или могут не образовывать ионы в газовой фазе.

В ситуациях, когда анализируемые вещества в образце несовместимы с УФ- и МС-детекторами, ученые обращаются к усовершенствованному подходу к обнаружению ЖХ, называемому обнаружением заряженным аэрозолем, чтобы подробно изучить состав и стабильность вакцин.

Детектор заряженных аэрозолей Corona Veo (CAD) - это обязательный аналитический инструмент, имеющий решающее значение для процесса разработки и мониторинга контроля качества в крупномасштабном производстве. Эта передовая технология позволяет детально характеризовать состав вакцины, стабильность и идентифицировать примеси и продукты разложения.

Стандартный состав вакцины

Существует множество формул вакцины. Вакцины состоят из антигена и смеси инертных компонентов, называемых вспомогательными веществами, таких как стабилизаторы, консерванты, буферы, адъюванты и небольшие количества технологических остатков.

Наполнители включают широкий класс инертных компонентов, предназначенных для защиты активного ингредиента от денатурации во время производства, хранения и доставки, а также для повышения эффективности вакцины. Без добавления вспомогательных веществ вакцины могут потерять эффективность, стабильность и безопасность.

Дополните свой прибор детектором заряженных аэрозолей Corona Veo CAD  

Детектор CAD идеален для аналитов без хромофоров и обеспечивает решение проблемы аналитической несовместимости методов ВЭЖХ-УФ в отношении анализа вспомогательных веществ.

Главное, что вам не нужно чередовать метод обнаружения. Вы можете использовать детектор CAD в качестве дополнения к вашему ВЭЖХ-УФ-анализу в ситуации, когда вспомогательные вещества в формуле представляют собой смесь УФ-активных и неактивных компонентов. Совместное использование этих инструментов дает вам надежный аналитический метод обнаружения для определения стабильности всех наполнителей вакцины.

Детектор заражённых аэрозолей CAD - это универсальный детектор, способный обнаруживать все нелетучие и многие полулетучие аналиты в образце.

Основные преимущества использования детектора Corona Veo CAD для анализа наполнителей вакцин:

  1. Чувствительное обнаружение независимо от того, присутствует хромофор или нет (в отличие от УФ) или от того, образует ли соединение ионы в газовой фазе (в отличие от МС).
  2. Единый отклик, например, возможность получить одинаковый отклик для всех компонентов независимо от структуры аналита.
  3. Бесcтандартный количественный анализ. Вам не нужен стандарт для количественной оценки неизвестного. Это важно, когда эталоны недоступны для примесей и продуктов разложения.

Для получения детальной информации перейдите по ссылке