Preview

Drug development & registration

Advanced search

Обучение по программе «Уполномоченное лицо по качеству» стартует 13 сентября

Целевая аудитория

Руководители, специалисты ООК и ОКК, руководители цехов, участков по производству лекарственных средств.

Форма обучения, количество часов

Заочно-очная форма обучения.

Продолжительность 240 часов.

Первые 6 недель – заочные, дистанционные, седьмая неделя -очная

Сроки проведения

13.09.2021 – 24.10.2021 – заочная часть

25.10.2021 – 29.10.2021 – очная часть

Стоимость обучения

85 000 рублей

Основные разделы программы

 

 

·         анализ нормативной документации и международных стандартов, регламентирующих производство лекарственных средств;

·         актуальные  вопросы надлежащего функционирования фармацевтической системы качества;

·         роль, права и обязанности уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского законодательства;

·         статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;

·         управление рисками для качества;

·         основы фармакологии и биофармации;

·         фармацевтическая разработка и производство лекарственных средств;

·         фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств.

 

 

Документ,

выдаваемый по окончании

Удостоверение о повышении квалификации установленного образца

 

По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

Заявки принимаются до 13 сентября 2021 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

Вас также могут заинтересовать следующие образовательные мероприятия, проводимые Санкт-Петербургским государственным химико-фармацевтическим университетом Минздрава России:

1) Профессиональная переподготовка «Уполномоченное лицо по качеству» (освоение дисциплин (модулей), регламентированных Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 73 «О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств»).

 

Форма обучения, количество часов

Заочная форма обучения с использованием дистанционных образовательных технологий, без отрыва от работы Продолжительность 576 часов

Сроки проведения

20.09.2021-30.04.2022

Стоимость обучения

190 000 рублей

 

2) Повышение квалификации «Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности»

Форма обучения, количество часов

Очная форма обучения.

Продолжительность 72 часа

Сроки проведения

13.09.2021 – 25.09.2021

Стоимость обучения

35 000 рублей

 

 

3) Повышение квалификации для уполномоченных лиц «Прикладная (медицинская и биологическая) физика»

Форма обучения, количество часов

Заочная форма обучения.

Продолжительность 72 часа

Сроки проведения

20.09.21-02.10.21

Стоимость обучения

35 000 рублей

 

4) Повышение квалификации для уполномоченных лиц «Общая и неорганическая химия. Органическая химия. Аналитическая химия»

Форма обучения, количество часов

Заочная форма обучения.

Продолжительность 216 часов

Сроки проведения

20.09.21-30.10.21

Стоимость обучения

54 000 рублей